Форма выпуска, упаковка и состав препарата Авелокс ®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, матовые, продолговатые, двояковыпуклые, с фаской, с гравировкой «BAYER» на одной стороне и «М400» — на другой.
| 1 таб. | |
| моксифлоксацина гидрохлорид | 436.8 мг, |
| что соответствует содержанию моксифлоксацина | 400 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 136 мг, кроскармеллоза натрия — 32 мг, лактозы моногидрат — 68 мг, магния стеарат — 6 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 9-12.6 мг, краситель железа оксид красный — 300-420 мкг, макрогол 4000 — 3-4.2 мг, титана диоксид — 2.7-3.78 мг.
5 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
5 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакокинетика
После приема внутрь моксифлоксацин абсорбируется быстро и почти полностью. Абсолютная биодоступность составляет около 91%.
Фармакокинетика моксифлоксацина при приеме в дозе от 50 до 1200 мг однократно, а также по 600 мг/сут в течение 10 дней является линейной.
После однократного приема моксифлоксацина в дозе 400 мг C max в крови достигается в течение 0.5-4 ч и составляет 3.1 мг/л. После приема внутрь моксифлоксацина в дозе 400 мг 1 раз/сут C ss max и C ss min составляют 3.2 мг/л и 0.6 мг/л, соответственно.
Равновесное состояние достигается в течение 3 дней. Связывание с белками крови (главным образом с альбуминами) составляет около 45%. Моксифлоксацин быстро распределяется в органах и тканях. V d составляет приблизительно 2 л/кг.
T 1/2 составляет приблизительно 12 ч. Средний общий клиренс после приема препарата внутрь в дозе 400 мг составляет 179-246 мл/мин. Почечный клиренс составляет 24-53 мл/мин. Это свидетельствует о частичной канальцевой реабсорбции препарата.
Баланс масс исходного соединения и метаболитов 2-й фазы составляет приблизительно 96-98%, что указывает на отсутствие окислительного метаболизма. Около 22% однократной дозы (400 мг) выводится в неизмененном виде почками, около 26% — через кишечник.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
Не выявлено клинически значимых различий в фармакокинетике моксифлоксацина у пациентов различных этнических групп и разного возраста.
Исследования фармакокинетики моксифлоксацина у детей не проводились.
Не выявлено существенных изменений фармакокинетики моксифлоксацина у пациентов с нарушением функции почек (в т.ч. при КК 2 ) и у пациентов, находящихся на непрерывном гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе.
Не было существенных различий в концентрации моксифлоксацина у пациентов с нарушениями функции печени (классы А и В по шкале Чайлд-Пью) по сравнению со здоровыми добровольцами и пациентами с нормальной функцией печени.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь по 400 мг 1 раз/сут. Таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Продолжительность лечения Авелоксом может достигать 21 дня.
Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.
Пациентам с нарушениями функции печени изменения режима дозирования не требуется.
У пациентов различных этнических групп изменения режима дозирования не требуется.
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Особые указания
При применении препарата Авелокс ® у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT.
При применении препарата Авелокс ® может увеличиваться риск развития желудочковых аритмий у пациентов с предрасполагающими к аритмиям состояниями. В связи с этим Авелокс ® противопоказан при:
Авелокс ® следует применять с осторожностью:
- у пациентов с потенциально проаритмическими состояниями, такими как острая ишемия миокарда;
- у пациентов с циррозом печени (т.к. у данной категории пациентов нельзя исключить риск развития удлинения интервала QT).
Авелокс ® следует применять с осторожностью у пациентов с миастенией в связи с возможным обострением заболевания.
Применение препарата в форме таблеток для приема внутрь не рекомендуется у пациенток с осложненными воспалительными заболеваниями органов малого таза (например, связанными с тубоовариальными или тазовыми абсцессами).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Лекарственное взаимодействие
При сочетанном применении Авелокса с варфарином протромбиновое время и другие параметры свертывания крови не изменяются.
Моксифлоксацин и дигоксин не оказывают существенного влияния на фармакокинетические параметры друг друга. При повторном назначении моксифлоксацина C max дигоксина увеличивалась приблизительно на 30%. При этом значение AUC и C min дигоксина не изменяются.
Состав
Один миллилитр раствора препарата содержит действующего вещества моксифлоксацина — 1,6 мг + вспомогательные элементы (хлористоводородная кислота, вода, хлорид натрия, 2N раствор гидроксида натрия).
Фармакологическое действие
Антибактериальное действие.
Показания к применению
Препарат назначают для лечения инфекций и воспалений, вызванных чувствительными к его действию агентами:
Побочные действия
Препарат хорошо исследован. Из результатов постмаркетинговых исследований и клинических испытаний можно сделать вывод о частоте и характере проявляющихся побочных реакций.
Наиболее частыми и распространенными из эффектов являются тошнота, диарея и рвота.
С частотой менее 3 % встречались:
Редко и очень редко наблюдались:
Передозировка
Данных о передозировке средством не так много.
При употреблении до 1200 мг за один раз или по 600 мг за 10 дней побочных эффектов зарегистрировано не было.
Если же передозировка средством все-таки произошла, следует произвести симптоматическую терапию с тщательным контролем сердечного ритма.
Сразу же после приема сверхбольших доз таблетированной формы средства можно принять энтеросорбенты, это снизит вероятность возникновения побочных реакций.
Условия продажи
Для приобретения Авелокса следует иметь при себе рецепт.
Показания к применению
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей: острый синусит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония; инфекции кожи и мягких тканей.
Как применять: дозировка и курс лечения
Не требуется изменения режима дозирования у пожилых пациентов, при печеночной (группы A, B по шкале Чайлд-Пью) и/или почечной (в т.ч. при КК менее 30 мл/мин/1.73 кв.м) недостаточности.
Побочные действия
Часто — 1-10%, редко — 0.1-1%, крайне редко — 0.01-0.1%.
Со стороны органов чувств: часто — изменение вкуса; крайне редко — нарушение зрения, амблиопия, потеря вкусовой чувствительности, паросмия.
Со стороны ССС: редко — тахикардия, повышение АД, сердцебиение, боль в груди, удлинение интервала Q-T; крайне редко — снижение АД, вазодилатация,
Со стороны дыхательной системы: редко — одышка; крайне редко — бронхиальная астма.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия, миалгия; крайне редко — боль в спине, боли в ногах, артрит, тендопатии.
Со стороны мочеполовой системы: редко — вагинальный кандидоз, вагинит; крайне редко — боли внизу живота, отек лица, периферические отеки, нарушение функции почек.
Аллергические реакции: редко — сыпь, зуд; крайне редко — крапивница, анафилактический шок.
Местные реакции: часто — отек, воспаление, боль в месте введения; редко — флебит.
Прочие: редко — кандидоз, общий дискомфорт, потливость.Передозировка. Лечение: назначение активированного угля — при передозировки таблеток (после передозировки раствора для в/в инфузии активированный уголь лишь на 20% снижает системную экспозицию препарата); симптоматическая терапия.
Применение при беременности и лактации
В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Условия хранения
В недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Сколько стоит АВЕЛОКС? Средняя цена “Авелокс таблетки 400 мг 5 шт.” в аптеках находится на уровне 700 рублей.
От чего помогает Авелокс?
Главными показаниями к назначению Авелокс являются такие состояния/заболевания:
- Инфекционных процессах легких и ЛОР-органов;
- Интраабдоминальных и урогенитальных инфекциях;
- Инфекционных заболеваниях мягких тканей и кожных покровов.
Беременность
В исследованиях на животных была показана репродуктивная токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен.
Побочные действия
Прием препарата может привести к развитию негативных побочных реакций со стороны различных органов и систем организма, к ним относятся:
Отзывы
Отзывы на форумах тоже неоднозначные. Многих смущают возникающие побочные реакции в виде тошноты и потери аппетита. Однако пациенты соглашаются, что это достаточно сильный и действенный антибиотик.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.
Отзывы пациентов об авелоксе
В моей практике «Авелокс» — препарат выбора лечения генитальной инфекции: уреаплазмоза, микоплазмоза. Удобно примененять — 1 раз в сутки, отсутствует рецидив инфекции и отсутствуют кишечные симптомы дисбактериоза, даже после 10 дней лечения.
Форма выпуска
- В виде раствора желтого цвета, предназначенного для проведения внутривенных инфузий. В 1 флаконе лекарственного средства содержится 436 мг Моксифлоксацина гидрохлорида, что эквивалентно 400 мг Моксифлоксацина.
- В виде таблеток, содержащих 400 мг действующего вещества.
Фармакокинетика
Основным путем выведения Авелокса является почечный, при этом экскретируемые метаболиты признаны неактивными в отношении организма человека.
Способ применения и дозировки
Препарат вводят внутривенно капельно в дозе 400 мг однократно в течение суток.
Рационально использовать ступенчатую схему фармакотерапии, которая подразумевает, что после 3-4 дней внутривенных инфузий переходят на таблетированный прием антибактериального средства.
Пациентам старшей возрастной группы коррекция доз не производится.
Правила использования препарата
Авелокс вводят внутривенно капельно на протяжении минимум одного часа. При этом совместимы с Моксифлоксацином следующие растворы для инфузий: хлорид натрия, глюкоза, Рингера раствор, ксилит.
В том случае, когда проводится комбинированная внутривенная терапия, то остальные препараты вводятся в отдельном шприце.
Если при хранении Авелокса в холодильнике в нем сформировался осадок, то раствор пригоден к использованию. Однако его следует согреть при комнатной температуре до полного растворения осадка.
Таблетированные формы препарата применяются вне зависимости от еды 1 раз в сутки. Следует отметить, что нарушать целостность наружной оболочки таблетки (измельчать или разламывать) нельзя.
Противопоказания
- Грудное вскармливание.
- Беременность на любом сроке.
- Непереносимость действующего вещества или других компонентов лекарственного средства.
- Возраст менее 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Следует соблюдать осторожность при сочетанном применении Авелокса с антикоагулянтами из-за возможности потенцирования действия последних.
Нельзя совмещать в одном шприце раствор Моксифлоксацина и натрия гидрокарбоната.
Молоко и другие компоненты пищи не изменяют фармакокинетики препарата.
Аналоги Авелокс
Аналоги по действующему веществу:
Моксифлоксацин, Моксин, Вигамокс, Моксимак, Плевилокс.
Аналоги по фармакологической группе:
Клинико-фармакологическая группа
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов.
Форма выпуска, состав и упаковка
Авелокс таблетки, покрытые оболочкой:
- 1 таблетка содержит моксифлоксацина (в форме гидрохлорида) — 400 мг
в коробке 1 блистер по 5 или 7 шт., или в коробке 2 блистера по 5 шт.
Авелокс раствор для инфузий:
- 1 флакон содержит моксифлоксацина (в форме гидрохлорида) — 400 мг
прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия гидроксид, соляная кислота, вода д/и.
250 мл -1 флакон в коробке.
Авелокс раствор для инфузий:
- 1 пакет содержит моксифлоксацина (в форме гидрохлорида) — 400 мг
прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия гидроксид, соляная кислота, вода д/и.
250 мл — пакеты полиолефиновые (1) — пакеты полиэтиленовые, ламинированные фольгой (12) в коробке.
Противопоказания
Противопоказаниями к использованию препарата являются следующие состояния:
Инструкция по применению Авелокс
В инструкции по применению указано, что таблетки Авелокс назначают внутрь по 400 мг 1 раз/сут. Их следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
Эффективность и безопасность применения моксифлоксацина у детей и подростков не установлена.
Пациентам с нарушениями функции печени изменения режима дозирования не требуется.
У пациентов различных этнических групп изменения режима дозирования не требуется.
Особые указания
При появлении боли в суставах или в сухожилиях при приеме Авелокса препарат отменяют, чтобы не допустить разрыва сухожилия.
У пациентов с эпилепсией Авелокс может провоцировать судороги.
При развитии тяжелой диареи на фоне приема Авелокса, его отменяют.
Прием антацидов и энтеросорбентов, а также препаратов, в состав которых входит железо, алюминий и магний должен происходить в разное время с Авелоксом, разница должна составлять не менее 4 часов.
Препарат не применяется для лечения детей.
Аналоги
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Вигамокс;
- Моксимак;
- Моксин;
- Моксифлоксацин;
- Моксифур;
- Плевилокс.
Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.
Форма выпуска и состав
Авелокс выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, и раствора для инфузий.
Активное вещество – моксифлоксацин: в 1 таблетке и 250 мл раствора – 400 мг.
Вспомогательные вещества таблеток: лактозы моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, гипромеллоза, железа оксид желтый, макрогол 4000, титана диоксид.
Вспомогательные компоненты раствора: хлористоводородная кислота 1М, натрия хлорид, раствор натрия гидроксида 2М, вода для инъекций.
Показания к применению
Согласно инструкции, Авелокс 400 мг назначается при:
- Инфекционных процессах легких и ЛОР-органов;
- Интраабдоминальных и урогенитальных инфекциях;
- Инфекционных заболеваниях мягких тканей и кожных покровов.
Побочные действия
Побочные реакции возникают достаточно редко, при условии соблюдения правил дозирования. Авелокс может вызывать следующие негативные последствия:
Особые указания
При появлении боли в суставах или в сухожилиях при приеме Авелокса препарат отменяют, чтобы не допустить разрыва сухожилия.
У пациентов с эпилепсией Авелокс может провоцировать судороги.
При развитии тяжелой диареи на фоне приема Авелокса, его отменяют.
Прием антацидов и энтеросорбентов, а также препаратов, в состав которых входит железо, алюминий и магний должен происходить в разное время с Авелоксом, разница должна составлять не менее 4 часов.
Авелокс не применяется для лечения детей.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
При нарушениях функции почек
Больным с дисфункциями почек (в том числе при КК менее 30 мл/мин/1,73 м 2 ), а также больным, регулярно проходящим процедуру непрерывного гемодиализа или длительного амбулаторного перитонеального диализа, коррекция режима дозирования не требуется.
Применение в пожилом возрасте
Больные преклонного возраста могут принимать Авелокс в стандартных дозировках, рассчитанных для пациентов взрослого возраста, без их дополнительной коррекции.
Аналоги
Аналогами Авелокса по действующему веществу являются следующие препараты: Вигамокс; Моксимак; Моксин; Моксифлоксацин; Моксифлоксацин гидрохлорид; Плевилокс. К той же фармакологической подгруппе относятся: Абактал; Басиджен; Гатиспан; Джеофлокс; Заноцин; Ксенаквин; Левофлокс; Нормакс; Офлоксацин; Ципрофлоксацин и другие.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Цена на Авелокс в аптеках
Примерная цена Авелокса в таблетках составляет около 613‒802 руб. (в упаковку входит 5 шт.). Купить Авелокс в форме раствора для инфузий можно примерно за 8500‒10 300 рублей (за 4 флакона объемом 250 мл).
