Будесонид (Budesonide)

Содержание

Содержание

  • Состав и форма выпуска
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Клиническая фармакология
  • Показания препарата Будесонид
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Условия хранения препарата Будесонид
  • Срок годности препарата Будесонид
  • Отзывы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • J45 Астма

Фармакологическое действие

Угнетает синтез лейкотриенов и ПГ , тормозит продукцию цитокинов, предупреждает миграцию и активацию воспалительных клеток, повышает чувствительность бета-адренорецепторов в гладких мышцах бронхов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Ингаляционно, дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от степени тяжести. Взрослым — по 1–2 дозы (форте) 2 раза в сутки. Высшая суточная доза — 1,6 мг.

Детям — по 1–2 дозы (мите) 2 раза в сутки. Высшая суточная доза — 0,4 мг.

Срок годности препарата Будесонид

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отзывы

Оставьте свой комментарий

Текущий индекс информационного спроса, ‰

Мнение «Врачей РФ» о препарате Будесонид

  • Общая оценка 7.96 (из 10)
    Эффективность 4.13 (из 5)
    Безопасность 3.83 (из 5)

    Подробнее о проекте и методике расчета рейтинга

  • Буденит Стери-Неб
  • Пульмикорт ®
  • Пульмикорт ® Турбухалер ®
  • Будесонид-натив
  • Кортимент
  • Пульмибуд
  • Новопульмон Е Новолайзер ®
  • Будесонид Изихейлер

Регистрационные удостоверения Будесонид

  • ЛП-005568
  • ФС-001329
  • ЛС-000620
  • П N014733/01
  • ЛСР-006980/08
  • ЛСР-002669/08
  • П N012201/01-2000

Запрещена передача, копирование, распространение информации без разрешения ООО «РЛС-Патент».
При цитировании информационных материалов, опубликованных на страницах сайта www.rlsnet.ru, ссылка на источник информации обязательна.

Еще много интересного

© РЕГИСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ РОССИИ ® РЛС ® , 2000-2020.

Все права защищены.

Не разрешается коммерческое использование материалов.

Информация предназначена для медицинских специалистов.

Показания к применению

Бронхиальная астма, астматический бронхит. Вазомоторный ринит (воспаление слизистой оболочки полости носа). Сезонный и аллергический ринит. Профилактика роста носовых полипов после полипэктомии (хирургического удаления полипов).

Противопоказания

Грибковые, вирусные заболевания органов дыхания и кожи, туберкулез. Не рекомендуется применять препарат при беременности и кормлении грудью.

Условия хранения

Список Б. Вдали от огня и источников высокой температуры.

Структурная формула

Характеристика вещества Будесонид

Белый или почти белый порошок без запаха, практически нерастворим в воде и гептане, умеренно растворим в этаноле, хорошо растворим в хлороформе. Коэффициент распределения октанол/вода при pH 7,4 равен 1,6·10 3 . Молекулярная масса 430,54.

Применение вещества Будесонид

Ингаляционно: бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких.

Внутрь: болезнь Крона с вовлечением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки (для индукции ремиссии при легкой и среднетяжелой формах).

Интраназально: сезонный и круглогодичный аллергический ринит.

Применение при беременности и кормлении грудью

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие

Взаимодействие с ингибиторами CYP3A4

Поскольку будесонид метаболизируется посредством изофермента CYP3A4 , ингибиторы CYP3A4 могут замедлять его метаболизм, увеличивать уровень в крови и усиливать эффект.

Следует соблюдать осторожность при применении будесонида на фоне длительного лечения ингибиторами CYP3A4 (такими как кетоконазол, итраконазол, ритонавир, атазанавир, индинавир, саквинавир, нелфинавир, эритромицин, кларитромицин, телитромицин и др.).

Источник информации

Взаимодействие с кетоконазолом

Кетоконазол значительно повышает плазменную концентрацию будесонида и усиливает его глюкокортикоидный эффект. Совместное пероральное применение кетоконазола и будесонида вызывало увеличение системного воздействия будесонида в 3-8 раз.

Информация о подобном взаимодействии с кетоконазолом при приеме будесонида в виде ингаляции отсутствует, однако предполагается, что и в этом случае следует ожидать увеличение концентрации будесонида в плазме крови.

В случае необходимости совместного назначения кетоконазола и будесонида следует увеличить время между применением ЛС до максимально возможного, а также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.

Источники информации

База данных РЛС

Пути введения

Ингаляционно, внутрь, интраназально.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Будесонид

Капсулы с порошком для ингаляций с прозрачным, бесцветным корпусом и темно-коричневой непрозрачной крышечкой, содержащие белый или почти белый порошок; размер №3.

1 доза
будесонид400 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — до 25 мг.

30 шт. — флаконы (1) — пачки картонные.
30 шт. — флаконы (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (12) — пачки картонные.

Показания активных веществ препарата Будесонид

Для ингаляционного применения: бронхиальная астма легкого, среднетяжелого и тяжелого течения, лечение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Для приема внутрь: индукция ремиссии у пациентов с обострением легкой и среднетяжелой форм болезни Крона с поражением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки; индукция ремиссии у пациентов с активным коллагенозным колитом.

содержание

  • 1 Медицинские применения
    • 1.1 Дозы
  • 2 Побочные эффекты
    • 2.1 Общие (до 1 в 10 человек)
    • 2,2 Нечасто (до 1 в 100 человек)
    • 2.3 Редкие (до 1 в 1000 человек)
    • 2,4 Очень редко (до 1 в 10 000 человек)
    • 2.5 Другое
    • 2.6 Аллергические реакции
  • 3 рынка
  • 4 Ссылки
  • 5 Внешние ссылки

Побочные эффекты

Общий (до 1 в 10 человек)

  • Мягкое раздражение в горле
  • Кашляющий
  • Охриплость
  • Оральный кандидоз (молочница. Значительно реже , если пациент полощет рот с водой после ингаляции)
  • Головная боль

Часто мягкий, и, как правило, исчезают, как препарат продолжает использоваться:

Нечасто (до 1 в 100 человек)

  • Чувство беспокойства, нервные, или возбужден
  • Тревожный сон
  • Почувствовав головокружение
  • Тошнота
  • Тахикардия (быстрый ритм сердца)
  • Ушиб кожи
  • Мышечные спазмы

Rare (до 1 в 1000 человек)

  • высыпание
  • Зуд
  • Бронхоспазм (ужесточение мышц дыхательных путей вызывают хрипы сразу после применения препарата, который, возможно , признак аллергической реакции и должны быть удовлетворен с немедленной медицинской помощью)
  • Гипокалиемия (низкий уровень калия в крови)
  • Сердце аритмия

Очень редко (до 1 в 10 000 человек)

  • депрессия
  • Изменения в поведении, особенно у детей
  • Боль в груди или стеснение в груди
  • Повышение уровня глюкозы в крови
  • изменения вкуса, такие как неприятный привкус во рту
  • Изменения кровяного давления

Другой

При высоких дозах в течение длительного периода времени.

  • Снижение минеральной плотности костной ткани, вызывая остеопороз
  • Катаракта
  • глаукома
  • Замедленный темп роста у детей и подростков
  • Дисфункция надпочечника , которая влияет на выработку различных гормонов

Аллергическая реакция

  • Ангиодистрофия (отек лица, рта, языка и / или горле. Затрудненное глотание. Ульев. Затрудненное дыхание. Ощущение дурноты)
  • Бронхоспазм (внезапное острое одышку или затрудненное дыхание сразу после применения препарата. Пациент должен немедленно использовать их питчер лекарства.)

содержание

  • 1 Медицинские применения
    • 1,1 Астма
    • 1.2 Воспалительного заболевания кишечника
    • 1.3 аллергический ринит
  • 2 Побочные эффекты
  • 3 Противопоказания
  • 4 Взаимодействие
  • 5 Фармакология
  • 6 Фармакокинетика
  • 7 Химия
    • 7,1 стереоизомеризма
  • 8 Общество и культура
    • 8.1 Фирменные
  • 9 Смотрите также
  • 10 Ссылки
  • 11 Внешние ссылки

Побочные эффекты

Будесонид может привести к:

Кроме того, следующие симптомы следует немедленно сообщать:

  • Затрудненное дыхание или отек лица
  • Белые пятна в горле, рот или нос
  • Нерегулярные менструальные периоды
  • Серьезные прыщи
  • В редких случаях, поведенческие изменения (в основном среди детей)

взаимодействия

Те , принимая таблетки или капсулы перорально следует избегать грейпфрутовый сок и эхинацею .

  • Грейпфрутовый сок может удвоить биологическую доступность оральной будесонида.
  • Эхинацея уменьшает биодоступность .

Кроме того, с высоким содержанием жиров пищи задерживает всасывание, но не препятствует усвоению.

Оглавление инструкции по применению.

Код CAS: 51333-22-3

Фармакологическое действие

Угнетает синтез лейкотриенов и ПГ, тормозит продукцию цитокинов, предупреждает миграцию и активацию воспалительных клеток.

Повышает число активных бета-адренорецепторов, восстанавливает реакцию организма на бета-адренергические бронхорасширяющие средства после их длительного применения.

Показана эффективность будесонида (пероральная лекарственная форма) при воспалительных заболеваниях кишечника, в т.ч. при коллагенозном колите.

Интраназальная форма эффективна при лечении неинфекционных воспалительных процессов в полости носа, для предотвращения рецидива полипов в полости носа после их хирургического удаления и полного заживления слизистой оболочки.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Не выявлено мутагенных и кластогенных свойств будесонида в ряде стандартных тестов.

Противопоказания

Ограничения к применению: Для перорального применения: туберкулез, артериальная гипертензия, сахарный диабет, остеопороз, пептическая язва, глаукома, катаракта, отягощенный семейный анамнез в отношении сахарного диабета или глаукомы.

Дозировка и способ применения

Способ применения и дозы: Ингаляционно: доза подбирается индивидуально, с учетом тяжести заболевания, поддерживающей дозы таблетированных глюкокортикоидов; взрослым – 200-800 мкг/сут (до 1600 мкг/сут), в несколько приемов; детям – в зависимости от возраста.

Меры предосторожности: При длительном применении возможно развитие кандидоза.

Будесонид может подавлять функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Перед оперативным вмешательством или воздействием другого стрессового фактора рекомендуется дополнительное назначение системных глюкокортикоидов.

Другие медицинские препараты и лекарственные средства, применяемые совместно и/или вместо «Будесонид (Budesonide)» в лечении и/или профилактике следующих заболеваний.

Показания активного вещества БУДЕСОНИД

Для ингаляционного применения: бронхиальная астма легкого, среднетяжелого и тяжелого течения, лечение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Для приема внутрь: индукция ремиссии у пациентов с обострением легкой и среднетяжелой форм болезни Крона с поражением подвздошной и/или восходящей ободочной кишки; индукция ремиссии у пациентов с активным коллагенозным колитом.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45 Астма
K50 Болезнь Крона [регионарный энтерит]
K52 Другие неинфекционные гастроэнтериты и колиты

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к будесониду.

Для ингаляционного применения: детский возраст до 6 лет. С осторожностью: туберкулез, грибковые, бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, цирроз печени, глаукома, гипотиреоз, остеопороз.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение внутрь у больных с циррозом печени.

С осторожностью применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

Лекарственное взаимодействие

Циметидин и омепразол не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетические показатели будесонида при приеме внутрь. Однако под влиянием циметидина возможно замедление метаболизма будесонида в печени.

Будесонид характеризуется меньшей системной биодоступностью по сравнению с другими ГКС, поэтому лекарственное взаимодействие может быть менее выраженным по сравнению со многими другими препаратами этого класса.

Риск лекарственного взаимодействия может быть повышени у пожилых людей и пациентов с нарушением функции почек или печени.

Медицинские применения

Будесонид / формотерол представляет собой сочетание ингаляционных кортикостероидов / длительного действия бета — агонист (ИКС / ДДБА) , который показал некоторую эффективность для предотвращения приступов астмы.

Сочетание утвержден в Соединенных Штатах только в качестве поддерживающей терапии в астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).

Симбикорт в Соединенных Штатах является дозированных ингаляторов и доступен в 160 / 4.5mcg и 80 / 4.5mcg на одно нажатие.

рынок

Есть несколько патентов , связанных с наркотиками; некоторые из них уже истек. Первоначально фирма AstraZeneca .

Полезно:  Инструкция по применению Фармацитрона Форте
Оцените статью
iDoktor24.ru
Добавить комментарий