Форма выпуска, упаковка и состав препарата Цетиризин
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе — ядро белого или почти белого цвета.
| 1 таб. | |
| цетиризина дигидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
Состав оболочки: [гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 4000] или [оболочка пленочная сухая белая, содержащая гипромеллозу, тальк, титана диоксид, макрогол 4000].
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакокинетика
Системный клиренс — 53 мл/мин. T 1/2 у взрослых — 7-10 ч, у детей 6-12 лет — 6 ч, у детей 2-6 лет — 5 ч, у детей от 6 месяцев до 2 лет — 3 ч. У пожилых больных T 1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).
Показания активных веществ препарата Цетиризин
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| H10.1 | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит |
| J30.1 | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений |
| J30.3 | Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит) |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L23 | Аллергический контактный дерматит |
| L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
| L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
| L29 | Зуд |
| L50 | Крапивница |
| T78.3 | Ангионевротический отек (отек Квинке) |
Побочное действие
Возможно: сухость во рту, сонливость, головная боль, утомляемость.
Редко: кожные проявления аллергических реакций, ангионевротический отек.
В отдельных случаях: диспепсия, возбуждение.
Применение у детей
С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей до 1 года недостаточен).
Особые указания
С осторожностью назначают цетиризин пациентам с ХПН (средней и тяжелой степени выраженности — требуется коррекция режима дозирования), пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Пожилым пациентам с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.
Использование в педиатрии
С осторожностью назначают цетиризин детям (опыт применения у детей в возрасте до 1 года недостаточен).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическая группа
- H1-антигистаминные средства
Наименование:
Цетиризин (Cetirizine)
Побочные действия
Возможны нерезко выраженные и быстро проходящие сонливость, возбуждение, головокружение, головная боль, сухость во рту.
Форма выпуска
Таблетки по 10 мг в упаковке по 20 штук; таблетки по 10 мг, покрытые оболочкой, в упаковке по 7 штук; капли для приема внутрь во флаконах по 10 мл (1 мл = 20 капель — 10 мг цетиризина гидрохлорида).
Синонимы
Цитеризина гидрохлорид, Зиртек, Цетрин.
Смотрите также список аналогов препарата Цетиризин.
От чего помогает Цетиризин?
Итак, Цетиризин показан для борьбы с:
Противопоказания
Данное лекарственное средство не стоит принимать пациентам, имеющим такие состояния:
- Беременность и лактация;
- Сниженная функция почек и хроническая недостаточность почек;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата и их непереносимость.
Также препарат противопоказан детям, не достигшим шестилетнего возраста, пожилым людям с хроническими заболеваниями.
Беременность и лактация
Не рекомендуется применение препарата при беременности. Т.к. цетиризин проникает в грудное молоко, он не назначается в период лактации.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
- Диана 12.12.2016
Цетиризин временно глушит зуд и аллергию не помогает
У Вас телефон все время занят, перезвоните как будет время. 8(962)685-78-93 Антон
У Вас телефон все время занят, перезвоните как будет время. 8(953)345-23-45 Антон
Показания к применению
Препарат Цетиризин назначают пациентам для купирования и профилактики клинических проявлений аллергической реакции при следующих состояниях:
Препарат также может быть назначен пациентам, которые склонны к развитию аллергических реакций на лекарственные препараты, например, на антибиотики, сиропы от кашля и другие.
Способ применения и дозировка
Таблетки Цетиризин оказывают пролонгированное (длительное) противоаллергическое действие. Препарат принимают в дозировке 10 мг 1 раз в сутки лучше на ночь, таблетку сразу глотают, не измельчая, запивая достаточным количеством воды.
Детям старше 6 лет доза определяется в индивидуальном порядке, в зависимости от показателей массы тела. Терапию начинают с 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в сутки. Продолжительность терапии определяется врачом для каждого отдельного пациента.
Передозировка
Лечение передозировки заключается в немедленной отмене терапии препаратом, промывании желудка, введении энтросорбентов и проведении симптоматической терапии.
Особые указания
Таблетки Цетиризин с осторожностью следует назначать пациентам пожилого возраста из-за снижения у них клубочковой фильтрации и большого риска развития побочных эффектов на препарат.
Во время лечения таблетками Цетиризин нельзя употреблять спиртные напитки, так как это повышает риск развития побочных явлений со стороны центральной нервной системы.
Препарат не назначают детям младше 6 лет, так как опыт использования таблеток в данной возрастной категории отсутствует, и безопасность препарата не установлена.
Во время терапии препаратом следует воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой, требующей повышенной концентрации внимания. Это связано с вероятностью возникновения внезапных головокружений и сонливости под воздействием таблеток.
Цетиризин цена
Стоимость препарата Цетиризин в аптеках Москвы в среднем составляет 75 рублей.
Фармакологические свойства
Действие лекарства основано на подавлении деятельности рецепторов гистамина, которые провоцируют развитие аллергической реакции.
Цетиризин таблетки
Действующий компонент цетиризин оказывает:
Средство при длительном приеме не оказывает угнетающего воздействия на деятельность центральной нервной системы. Также у пациента не наблюдается привыкания к лекарству, и, соответственно, его эффективность не снижается.
Противопоказания
С осторожностью следует принимать лекарство пациентам пожилого возраста, поскольку у них может возникнуть замедление процесса образования мочи (это влечет за собой снижение работоспособности почек).
Побочные действия
Иногда возникают нарушения в работе органов пищеварения, что приводит к диарее, чувству тошноты, дискомфортных ощущениях в области желудка. Также может развиться аллергическая реакция, сопровождающаяся высыпаниями, зудом, отечностью тканей.
Если указанные симптомы носят продолжительный характер, следует прекратить прием лекарства и обратиться за медицинской помощью.
Особые указания
В некоторых случаях у пациентов наблюдается ухудшение психомоторной реакции, потому от выполнения работы, требующей повышенной концентрации внимания, лучше отказаться.
С осторожностью в период лечения препаратом нужно управлять автотранспортными средствами. Прием лекарства пожилыми пациентами, имеющими проблемы с функционированием почек, должен проводиться под контролем лечащего врача.
Аналоги
Таблетки Цетиризин имеет несколько аналогов с одинаковым действующим веществом. Они отличаются стоимостью, формой выпуска, фирмой-производителем, но обладают идентичным терапевтическим воздействием.
Зодак – один из самых популярных противоаллергических препаратов.
Лекарство выпускается в следующих формах:
- Таблетки.
- Капли
- Сироп.
Капли и сироп подходят для приема детьми раннего возраста – от 1 г. Таблетки разрешены к приему детям, которые достигли 6-летнего возраста. Особенности приема и дозировка Зодака представлены в таблице ниже.
Пожилым пациентам и людям, имеющим нарушение функционирования печени и почек, снижение указанных доз не требуется.
Цетрин
Таблетки разрешены к приему детям, которые достигли 6 лет. Дозировка для них составляет половину таблетки 2 р. в сутки. Для детей старше 12 лет и взрослых пациентов показан прием 1 таблетки в день.
Цетиризин в каплях. Препарат подходит для лечения взрослых и детей с 6 месяцев.
Он показан к приему при:
Капли можно принимать в чистом виде либо растворить в воде и сразу выпить.
Дозировка препарата зависит от возраста пациента:
Схожим воздействием на организм обладают препараты, активный ингредиент которых представлен лоратадином. В продаже самым полярным лекарством является Лоратадин.
Он выпускается в 2 формах:
- Сироп (в 1 мл содержится 1 мг действующего компонента).
- Таблетки (1 таблетка содержит в себе 10 мг активного ингредиента).
Препарат применяется при:
Также Лоратадин принимают, чтобы избежать возникновения отека Квинке.
Видео о препарате Цетиризин
Инструкция по применению Цетиризина:
Структурная формула
Химическое название
[2-[4-[(4-Хлорфенил)фенилметил]-1-пиперазинил]этокси]уксусная кислота (в виде гидрохлорида)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- H10.1 Острый атопический конъюнктивит
- H11.4 Другие конъюнктивальные васкулярные болезни и кисты
- H57.8 Другие неуточненные болезни глаза и придаточного аппарата
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J30.1 Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений
- L20 Атопический дерматит
- L29 Зуд
- L29.8 Другой зуд
- L30.9 Дерматит неуточненный
- L50 Крапивница
- L50.1 Идиопатическая крапивница
- R06.7 Чихание
- R21 Сыпь и другие неспецифические кожные высыпания
Фармакология
Фармакологическое действие — противоаллергическое, H1-антигистаминное .
Фармакодинамика
Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы.
Клиническая эффективность и безопасность
Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.
Применение у детей от 6 до 12 мес возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.
Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цетиризина при его приеме в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.
Tmax в плазме крови составляет (1±0,5) ч, а Cmax — 300 нг/мл.
Такие фармакокинетические параметры, как Cmax в плазме крови и AUC , имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина сопоставима.
Распределение
Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.
Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.
Т1/2 составляет примерно 10 ч.
При приеме цетиризина в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляция не наблюдалась.
Примерно 2/3 принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.
Особые группы пациентов
Пожилые. У 16 пожилых лиц при однократном приеме цетиризина в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с лицами непожилого возраста.
Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов, вероятно, связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.
Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести ( Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.
У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и пациентов, находящихся на гемодиализе ( Cl креатинина T1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70% относительно здоровых добровольцев с нормальной функцией ночек.
Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования (см. «Способ применения и дозы»).
Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе.
Дети. Т1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 ч, от 2 до 6 лет — 5 ч, от 6 мес до 2 лет — снижен до 3,1 ч.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или любым производным пиперазина; терминальная стадия почечной недостаточности ( Cl креатинина Ограничения к применению
Побочные действия вещества Цетиризин
Данные, полученные в клинических исследованиях
Несмотря на то что цетиризин является селективным блокатором периферических H1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергическое действие, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.
Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.
Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг (n=3260) и плацебо (n=3061) были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: утомляемость — 1,63 и 0,95%.
Со стороны нервной системы: головокружение — 1,1 и 0,98%; головная боль — 7,42 и 8%.
Со стороны ЖКТ : боль в животе — 0,98 и 1,08%; сухость во рту — 2,09 и 0,82%; тошнота — 1,07 и 1,14%.
Со стороны психики: сонливость — 9,63 и 5%.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: фарингит — 1,29 и 1,34%.
Дети. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше в группах, принимавших цетиризин (n=1656) и плацебо (n=1294).
Со стороны ЖКТ : диарея — 1 и 0,6%.
Со стороны психики: сонливость — 1,8 и 1,4%.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринит — 1,4 и 1,1%.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: утомляемость — 1 и 0,3%.
Опыт пострегистрациониого применения
Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения цетиризина наблюдались следующие нежелательные реакции.
Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения цетиризина.
Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (?1/10); часто (?1/100, в т.ч. амнезия.
Со стороны органа зрения: очень редко — нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.
Со стороны органов слуха: частота неизвестна — вертиго.
Со стороны ССС : редко — тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто — диарея.
Гепатобилиарные расстройства: редко — изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и уровня билирубина).
Со стороны кожи: нечасто — сыпь, зуд; редко — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, энурез; частота неизвестна — задержка мочи.
Общие расстройства: нечасто — астения, недомогание; редко — периферические отеки.
Исследования: редко — повышение массы тела.
Передозировка
Лечение: промывание желудка или стимуляция рвоты, назначение активированного угля; поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.
