Лазолван® (Lasolvan®)

Содержание

• 3D-изображения
• Состав
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Лазолван

• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка

• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Лазолван
• Срок годности препарата Лазолван

• Цены в аптеках

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J20 Острый бронхит
• J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
• J45 Астма
• J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
• R09.3 Мокрота

Описание лекарственной формы

Раствор для приема внутрь и ингаляций: прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый.

Показания препарата Лазолван ®

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:

острый и хронический бронхит;

хроническая обструктивная болезнь легких;

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямое или косвенное неблагоприятное влияние на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и родовую деятельность.

Особенно не рекомендуется принимать препарат Лазолван ® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Взаимодействие

О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими ЛС не сообщалось. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Передозировка

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь и ингаляций, 7,5 мг/мл. По 100 мл во флаконах янтарного стекла с капельницей из ПЭ и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия. Каждый флакон помещают в картонную пачку и мерным стаканчиком.

Показания к применению

— заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: пневмония, острый и хронический бронхит, ХОБЛ, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь;

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, при беременности (I триместр), фенилкетонурия (для лекарственных форм, содержащих аспартам).C осторожностью — при печеночной недостаточности.

Фармакологическое действие

После приема внутрь действие амброксола наступает через 30 мин, при ректальном введении — через 10-30 мин и продолжается в течение 6-12 ч. При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6-10 ч.

Особые указания

Не следует комбинировать прием препарата с противокашлевыми ЛС, затрудняющими выведение мокроты.

Пациентам, страдающим бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола необходимо применять бронхолитики.

Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать в виде сиропа (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0.18 ХЕ).

Детям до 5 лет применять суппозитории с препаратом в дозировке 15 мг не рекомендуется, до 12 лет — 30 мг (для них применяют суппозитории 15 мг).

Взаимодействие

Совместное применение амброксола с противокашлевыми ЛС приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Раствор для инъекций нельзя использовать с растворами, имеющими pH выше 6.3.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Можно ли применять «Лазолван» при беременности

«Лазолван» — это лекарственный препарат, направленный на снижение симптомов. Препарат действует на очаг воспаления, разжижая слизистые выделения и снижая симптомы сухого или влажного кашля.

Основной компонент препарата — амброксола гидрохлорид.

Данный элемент предназначен для снижения симптомов раздражающего кашля, а также эффективного отхаркивания и возвращение функций верхних дыхательных путей.

Комбинированное средство позволяет вывести слизистых секрет из горла и обеспечивает стимуляцию работы легких.

Таким образом практически сразу после введения препарата в организм происходит выведение микробов, которые возбудили и спровоцировали появление воспаления.

Активное действие препарата обусловлено не только действующим компонентом, но и вспомогательными элементами. В целом медикамент можно применять в качестве растворов или ингаляций.

В инструкции по применению «Лазолвана» при беременности указано, что применение медикамента в период развития плода безопасно. Поэтому в случае воспаления верхних дыхательных путей проведение ингаляций данным препаратом разрешено.

Предварительно убедитесь в отсутствии аллергических реакций на активные компоненты препарата, а также не забывайте о возможности неприятии дополнительных веществ лекарства.

Среди противопоказаний отдельно отмечают запрет на применение медикамента в период кормления малыша грудью, а также при гиперчувствительности к активному компоненту лекарства – амброксолу.

Назначить «Лазолван» может только опытный врач, будучи уверенным в положительном эффекте медикамента. При назначении данного препарата необходимо быть уверенным в отсутствие риска на развитие эмбриона.

Следует понимать, что медикаменты на основе амброксола проникают в плаценту через кровь матери.

Спустя небольшое количество времени, через общие кровеносные сосуды, препарат попадает в систему ребенка.

Таким образом, применять препарат не рекомендуется в первый и второй триместр. Лечение «Лазолваном» на 3 триместре разрешено и не имеет противопоказаний, так как основные органы малыша сформировались.

При каких болезнях применять «Лазолван» в случае беременности

Применять ингаляции разрешено при воспалении острого бронхита или воспалении хронического заболевания. Кроме этого, препарат применяется в следующих случаях:

1. Гайморит.
2. Воспаление легких.
3. При сильном кашле.
4. Бронхоэктазия.
5. Астма.
6. Ларингит.
7. При выделении мокроты из носоглотки.
8. Хроническое заболевание легких.

Лечение во всех случаях должно быть комплексное и проходит под чутким контролем специалиста.

Заключение

Применять «Лазолван» при беременности необходимо особенно аккуратно, чтобы не нарушить развитие и не причинить вред эмбриону. Поэтому при любых воспалительных процессах необходимо обращаться к терапевту и прислушиваться к советам врача.

Применять данный препарат совместно с другими лекарственными компонентами нежелательно, так как они могут противоречить друг другу.

В случае проведения ингаляций не смешивайте препарат со щелочными растворами. В других случаях правильно рассчитанная дозировка может быстро устранить воспаление и неприятные симптомы, вернув беременной женщине прежнее здоровье.

Фармакологическая группа

• Отхаркивающее муколитическое средство [Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей]

Состав

Раствор для приема внутрь и ингаляций	1 мл
активное вещество:
амброксола гидрохлорид	7,5 мг
вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 4,35 мг; натрия хлорид — 6,22 мг; бензалкония хлорид — 225 мкг; вода очищенная — 989,705 мг

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C_max при пероральном приеме достигается через 1–2,5ч.

V_d — 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы — примерно 90%.

Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Противопоказания

повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;

беременность (I триместр).

С осторожностью: II–III триместр беременности; почечная и/или печеночная недостаточность.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ : часто (1–10%) — тошнота, снижение чувствительности в полости рта или глотке; нечасто (0,1–1%) — диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость вo рту; редко (0,01–0,1%) — сухость в горле.

Расстройства иммунной системы, поражения кожи и подкожных тканей: редко (0,01–0,1%) — кожная сыпь, крапивница; анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*.

Со стороны нервной системы: часто (1–10%) — дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).

*Данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций — нечасто (0,1–1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Прием внутрь (1 мл = 25 капель).

Взрослым и детям старше 12 лет: 4 мл (= 100 капель) 3 раза в сутки: детям от 6 до 12 лет: 2 мл (= 50 капель) 2–3 раза в сутки; от 2 до 6 лет: 1 мл (= 25 капель) 3 раза в сутки; до 2 лет: 1 мл (= 25 капель) 2 раза в сутки. Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке.

Ингаляционно.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4–5 дней от начала приема препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Препарат Лазолван ® , раствор для приема внутрь и ингаляций, не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами.

Повышение значения рН раствора выше 6,3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим гипонатриевую диету, необходимо принимать во внимание, что препарат Лазолван ® , раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42,8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

При нарушении функции почек препарат Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.

Производитель

Институт де Ангели С.Р.Л., 50066 Реггелло, Прулли, 103/С, Флоренция, Италия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. АО «Санофи Россия», Россия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

При длительном (не менее 60 дней) применении препарата больными с хронической обструктивной болезнью легких было отмечено значительное снижение числа и длительности обострений и количества дней антибиотикотерапии.

Фармакокинетика

Амброксол абсорбируется быстро и почти полностью. Максимальная плазменная концентрация после приема одной капсулы достигается за 6,5 часов. Относительная биодоступность препарата составляет 95%. Связь с белками плазмы – 90%.

Период термального полувыведения составляет примерно 10 часов. Общий клиренс – 660 мл/мин. 83% принятой единоразово дозы выводится за 5 дней с мочой. Возраст и пол не оказывают влияния на фармакокинетику препарата.

Противопоказания

• возраст до 18 лет;
• беременность (I триместр) и период лактации;
• повышенная сенситивность к компонентам препарата.

• почечная недостаточность;
• печеночная недостаточность;
• беременность (II–III триместры).

Побочные действия

• желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, диспепсия, абдоминальная боль;
• кожа, подкожные ткани и иммунная система: сыпь, крапивница, зуд, реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок).

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Исследования влияния Лазолвана МАКС на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами, требующими быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Применение в детском возрасте

Лазолван МАКС противопоказан к применению в педиатрии.

При нарушении функции печени

Лазолван МАКС не следует принимать пациентам с печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

При совместном приеме амброксола с амоксициллином, цефуроксимом и эритромицином увеличивается проникновение данных препаратов в бронхиальный секрет.

Противопоказано применять Лазолван МАКС с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Цена на Лазолван МАКС в аптеках

Ориентировочная цена на Лазолван МАКС (капсулы пролонгированного действия 75 мг, 10 шт.) составляет 230 рублей.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лазолван ®

Раствор для приема внутрь и ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка коричневатого цвета.

1 мл
амброксола гидрохлорид	7.5 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 2 мг, натрия гидрофосфата дигидрат — 4.35 мг, натрия хлорид — 6.22 мг, бензалкония хлорид — 225 мкг, вода очищенная — 989.705 мг.

100 мл — флаконы янтарного стекла (1) c капельницей из полиэтилена и навинчиваемой крышкой из полипропилена с контролем первого вскрытия в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.

Фармакокинетика

Для всех лекарственных форм немедленного высвобождения амброксола характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. C max при приеме внутрь достигается через 1-2.5 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Режим дозирования

Прием внутрь (1 мл=25 капель).

Капли можно разводить в воде, чае, соке или молоке. Применять раствор можно независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет — 4 мл (100 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — 2 мл (50 капель) 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — 1 мл (25 капель) 3 раза/сут; детям в возрасте до 2 лет — 1 мл (25 капель) 2 раза/сут.

Взрослым и детям старше 6 лет — 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора/сут.

Детям в возрасте до 6 лет — 1-2 ингаляции по 2 мл раствора/сут.

В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата рекомендуется обратиться к врачу.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата;
• I триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания).

С осторожностью следует применять препарат Лазолван ® в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Особые указания

Не следует применять в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

Раствор содержит консервант бензалкония хлорид, который при ингаляции может вызвать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций не рекомендуется смешивать с кромоглициевой кислотой и щелочными растворами. Повышение значения рН раствора выше 6.3 может вызвать выпадение осадка амброксола гидрохлорида или появление опалесценции.

Пациентам, соблюдающим диету с пониженным содержанием натрия, необходимо принимать во внимание, что Лазолван ® раствор для приема внутрь и ингаляций содержит 42.8 мг натрия в рекомендованной суточной дозе (12 мл) для взрослых и детей старше 12 лет.

При нарушении функции почек Лазолван ® необходимо применять только по рекомендации врача.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Лекарственное взаимодействие

О клинически значимом, нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось.

Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

1. Фармакологическое действие

Препарат, разжижающий и ускоряющий отделение мокроты из дыхательных путей. Механизм развития лечебного эффекта связан со стимуляцией железистых клеток бронхиального дерева.

Лечебное действие Лазолвана достигается спустя полчаса после его приема внутрь, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается спустя 3 часа.

Лазолван способен проникать через все защитные барьеры организма.

Обезвреживание препарата происходит в печени с образованием неактивных продуктов распада. Выводится Лазолван с мочой.

4. Побочные действия

• Нарушения деятельности органов пищеварительной системы (изжога, тошнота, боли в области желудка, рвота);
• Различные аллергические реакции (анафилактический шок, кожные высыпания, отек Квинке, крапивница, различные дерматиты).

6. При беременности и лактации

Несмотря на многочисленные результаты клинических исследований, доказавших безопасность применения Лазолвана на всех сроках беременности, применение препарата (особенно в первом триместре) должно проходить с осторожностью .

Применение Лазолвана в период лактации возможно только в случае отказа от кормления грудью на время лечения.

12. Условия отпуска из аптек

— Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

Показания к применению

Лазолван применяется для лечения следующих острых и хронических заболеваний дыхательных путей, которые сопровождаются нарушением мукоцилиарного клиренса и выделением вязкой мокроты:

• Бронхоэктатическая болезнь;
• Острый и хронический бронхит;
• Хроническая обструктивная болезнь легких;
• Пневмония;
• Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты.

Способ применения и дозировка

Раствор Лазолван предназначен для приема внутрь и ингаляций.

Внутрь принимать можно вне зависимости от приема пищи, при необходимости – развести в воде, соке, чае или молоке.

• Дети до 2 лет – по 1 мл 2 раза в сутки;
• Дети 2-6 лет – по 1 мл 3 раза в сутки;
• Дети 6-12 лет – по 2 мл 2-3 раза в сутки;
• Дети старше 12 лет и взрослые – по 4 мл 3 раза в сутки.

1 мл раствора = 25 каплям.

Пациентам с бронхиальной астмой ингалировать Лазолван следует после приема бронхолитического препарата, иначе возможно неспецифическое раздражение дыхательных путей и их спазм.

• Дети до 6 лет – по 2 мл раствора на ингаляцию, 1-2 ингаляции в сутки;
• Дети старше 6 лет и взрослые – по 2-3 мл раствора на ингаляцию, 1-2 ингаляции в сутки.

В виде сиропа Лазолван принимают внутрь вне зависимости от приема пищи.

Рекомендуемые дозы для сиропа 15 мг/5 мл:

• Дети до 2 лет – по 2,5 мл 2 раза в сутки;
• Дети 2-6 лет – по 2,5 мл 3 раза в сутки;
• Дети 6-12 лет – по 5 мл 2-3 раза в сутки;
• Дети старше 12 лет и взрослые – по 10 мл 3 раза в сутки.

Рекомендуемые дозы для сиропа 30 мг/5 мл:

• Дети 6-12 лет – по 2,5 мл 2-3 раза в сутки;
• Дети старше 12 лет и взрослые – по 5 мл 3 раза в сутки.

Таблетки Лазолван следует принимать внутрь, запивая жидкостью, независимо от приема пищи. Препарат назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки. Чтобы усилить терапевтический эффект, можно принимать по 2 таблетки 2 раза в сутки.

Пастилки Лазолван следует медленно рассасывать во рту, вне зависимости от приема пищи, детям в возрасте 6-12 лет – по 1 шт. 2-3 раза в сутки, детям старше 12 лет и взрослым – по 2 шт. 3 раза в сутки.

Если в течение 4-5 дней лечения симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

В состав раствора в качестве консерванта входит бензалкония хлорид – при ингалировании он может вызывать спазм бронхов у чувствительных пациентов с повышенной реактивностью дыхательных путей.

Нельзя смешивать Лазолван с щелочными растворами и кромоглициевой кислотой, поскольку повышение значения pH раствора выше 6,3 может привести к выпадению осадка амброксола или появлению опалесценции.

Пациенты, которые соблюдают диету с низким содержанием натрия, должны учитывать, что раствор для приема внутрь и ингаляций в рекомендованной суточной дозе для детей старше 12 лет и взрослых (12 мл) содержит 42,8 мг натрия.

Одна таблетка Лазолван содержит 162,5 мг лактозы, максимальная суточная доза (4 таблетки) – 650 мг.

Сироп Лазолван 30 мг/5 мл в перерасчете на максимальную суточную дозу (20 мл) содержит 5 г сорбитола, Лазолван 15 мг/5 мл в максимальной суточной дозе (30 мл) – 10,5 г. Из-за содержания сорбитола сироп может оказывать легкое слабительное действие.

Как и любое отхаркивающее средство, Лазолван не следует применять одновременно с противокашлевыми средствами, которые затрудняют выведение мокроты.

Исследования по поводу влияния Лазолвана на способность человека выполнять виды деятельности, связанные со скоростью реакций и повышенной концентрацией внимания, не проводились. Однако случаи негативного влияния выявлены не были.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре: раствор и сироп – до 25 ºС, таблетки и пастилки – до 30 ºС.

Срок годности раствора и таблеток – 5 лет, сиропа и пастилок – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.