Орасепт , Спрей

Наименование:

Орасепт (Orasept)

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами, в единичных случаях у пациентов отмечалось развитие гиперемии и отека слизистой оболочки рта, а также кожных аллергических реакций.
Препарат не повреждает зубную эмаль.

Форма выпуска

Спрей оральный со вкусом вишни по 177мл во флаконах из полимерных материалов.

Состав и форма выпуска

• Фармакологические свойства
• Показания
• Применение
• Противопоказания
• Побочные эффекты
• Особые указания
• Взаимодействия
• Передозировка
• Условия хранения
• Диагнозы
• Рекомендуемые аналоги
• Торговые наименования

Показания ОРАСЕПТ

как обезболивающее и антисептическое средство:

Побочные эффекты

со стороны иммунной системы . Аллергические реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей . Крапивница, зуд, ангионевротический отек, сыпь. Возможны реакции в месте нанесения, местный отек горла.

Со стороны почек и мочевыводящих путей . Хроматурия (окраска мочи в темно-коричневый или зеленый цвет).

Взаимодействия

препарат назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами.

Содержание

• Состав
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Оралсепт
• Противопоказания

• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания

• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Оралсепт
• Срок годности препарата Оралсепт
• Цены в аптеках

• Отзывы

Состав

Таблетки для рассасывания, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активное вещество:
бензидамина гидрохлорид	3 мг
вспомогательные вещества: сорбитол — 415,55 мг; маннитол — 130 мг; крахмал прежелатинизированный — 65 мг; повидон — 19,5 мг; магния стеарат — 8,45 мг; ароматизатор мяты перечной 27198/14 — 3,25 мг; натрия цикламат — 2,6 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,95 мг; ментол — 0,7 мг
оболочка пленочная: Opadry ® green 03F31219 (тальк — 43,2%, гипромеллоза — 39,2%, макрогол — 8%, титана диоксид (Е171) — 7,38%, краситель хинолиновый желтый (Е104) — 2,01%, краситель бриллиантовый голубой (Е133) — 0,21%) — 23,3 мг; натрия цикламат — 0,7 мг; ароматизатор мяты перечной 27198/14 — 0,7 мг; ментол — 0,3 мг

Фармакодинамика

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом препятствуя их репродукции.

Противопоказания

повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

детский возраст до 6 лет.

Побочные действия

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.

Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, фотосенсибилизация.

Прочие: очень редко — ларингоспазм.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Способ применения и дозы

Местно. Таблетку следует держать во рту до полного рассасывания (для большего эффекта желательно максимально долго).

Взрослые и дети старше 6 лет: следует медленно рассасывать по 1 табл. 3–4 раза в сутки. При тяжелых формах воспалительных заболеваний полости рта и глотки рассасывать по 1 табл. каждые 4 ч, но не более 6 табл./сут.

Дети от 6 до 12 лет: препарат следует применять под присмотром взрослых.

Курс лечения при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки — от 4 до 15 дней; при одонто-стоматологической патологии — от 6 до 25 дней.

При применении препарата в течение длительных сроков (более 7 дней) необходима консультация врача.

Особые указания

Препарат ОРАЛСЕПТ ® содержит сорбитол. Пациенты с редкими наследственными патологиями, связанными с непереносимостью сорбитола, не должны принимать данный препарат. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие.

Производитель

РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье. Республика Македония, 1000, Скопье, ул. Козле, 188.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «СЭЛВИМ». 123290, Россия, Москва, туп. Магистральный 1-й, 5А, ком. 91.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «СЭЛВИМ», Россия.

www.oralsept.ru

Срок годности препарата Оралсепт ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.

Режим дозирования

Применяется местно. Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0.17 мл раствора.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз/сут; детям в возрасте 3-6 лет — по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально — 4 дозы) 2-6 раз/сут; детям в возрасте 6-12 лет — по 4 дозы 2-6 раз/сут.

Курс лечения при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки — от 4 до 15 дней; при одонто-стоматологической патологии — от 6 до 25 дней; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти) — от 4 до 7 дней.

При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.

Указания по применению

1. Удерживая флакон вертикально, поднять насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис 1).

2. Ввести насадку в полость рта и нажать на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 сек.

3. Вернуть насадку в первоначальное положение (рис.3).

Внимание: перед первым применением следует несколько раз нажать на распылитель, направив его в воздух.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Противопоказания к применению

• детский возраст до 3 лет;
• повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

• повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
• бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение у детей

Применение препарата у детей в возрасте до 3 лет противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не изучалось.

Не установлено фармацевтической несовместимости препарата Оралсепт ® с другими лекарственными средствами.

Формы выпуска и состав препарата

Основной упаковкой медикамента является картонная коробка, укомплектованная подробной инструкцией по применению орального спрея. В таблице ниже описаны составляющие компоненты препарата Ораспет, а также указаны их фармакологические характеристики.

Фармакологические свойства химических соединений

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика спрея Орасепт обусловлена химическими свойствами основного вещества, которым является фенола. Данный компонент используется исключительно в низких дозировках.

Наличие глицерина способствует благотворному воздействию на слизистую оболочку ротовой полости и горла, ее увлажнению и активному заживлению образовавшихся микротрещин.

Противопоказания

Орасепт — спрей для горла, который имеет ограничения по его использованию в терапевтических целях.

Данный лекарственный препарат противопоказан к применению в следующих случаях:

Передозировка

Признаки передозировки спреем Орасепт проявляются следующим образом:

Лекарственное взаимодействие

Для усиления терапевтического эффекта и более быстрого восстановления тканей горла, ротовой полости, которые поражены воспалительным процессом, спрей Орасепт назначают в комплексе с антибактериальными препаратами и витаминами.

Фармакологические свойства антисептического раствора проявляются наиболее выраженно при его одновременном приеме с лекарственными средствами, относящимися к группе сульфаниламидов.

В тот же момент Орасепт не рекомендуется применять вместе с препаратами следующих категорий:

В период лечения спреем Орасепт также не рекомендуется осуществлять одновременный прием медикаментов, которые используются в процессе терапии миастении.

В противном случае возможно ощущение физической слабости и краткосрочное нарушение функций мышечной системы. В отношении лекарственных препаратов других видов не существует ограничений по их одновременному приему с Орасептом.

Сроки, условия продажи и хранения

Для покупки спрея Орасепт не требуется предъявление рецепта от лечащего врача. Максимальные сроки хранения препарата составляют 2 года. Медикамент не должен подвергаться замораживанию.

Антисептический раствор следует хранить в темном и прохладном месте при температуре не выше +25 градусов по Цельсию. Лекарственное средство следует держать вдали от детей. По истечению сроков годности дальнейшее применение спрея запрещено.

Средняя стоимость спрея Орасепт составляет от 495 до 510 руб. за 1 флакон. Приобрести медикамент можно в аптеке или сети интернет.

Фармакологічні властивості

Фармакокінетика . Фенол, що входить до складу препарату, всмоктується та виділяється слизом, із подальшим виведенням через ШКТ. У разі передозування фенол метаболізується в печінці та виводиться нирками.

Застосування ОРАСЕПТ

розпилювати в ротову порожнину та/або глотку. Рідину можна ковтати.

При застосуванні в ротовій порожнині — потримати в ротовій порожнині протягом 15 с, а потім видалити.

Діти . Дітям віком до 12 років слід застосовувати цей засіб під наглядом дорослих. Не застосовувати у дітей віком до 2 років.

Особливості застосування

спрей призначений для нетривалого застосування. Якщо симптоми хвороби не минають протягом 7 днів, це може свідчити про наявність органічної патології (абсцес, неоплазма), що потребує інших методів лікування.

Консультація лікаря необхідна протягом 1–2 днів у разі сильного болю в горлі та/або прояву таких симптомів, як підвищення температури тіла, головний біль, висип, нудота або блювання. Якщо стан погіршується, слід негайно звернутися до лікаря.

Концентрація фенолу в препараті визнана безпечною щодо токсичності або онкогенності.

Орасепт не чинить пошкоджувальної дії на зубну емаль.

Застосування у період вагітності або годування груддю . Дані щодо застосування фенолу в період вагітності відсутні або обмежені (менше 300 випадків лікування вагітних).

Результати досліджень не вказують на наявність прямої або опосередкованої репродуктивної токсичності при дозуванні препарату згідно з рекомендаціями.

У разі необхідності застосування препарату в період вагітності слід проконсультуватися з лікарем.

Період годування груддю . Невідомо, чи виділяється фенол у грудне молоко. Тому не можна виключати ризик для новонароджених/немовлят.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами або іншими механізмами . Не спостерігалося впливу на здатність керувати транспортними засобами або іншими механізмами.

Умови зберігання

при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

В каких случаях используется спрей Орасепт для детей?

Спрей обладает достоверной эффективностью при следующих заболеваниях у маленьких пациентов:

• тонзиллит;
• фарингит;
• ангина;
• гингивит;
• стоматит;
• пародонтит.

Отзывы о применении спрея Орасепт для детей

Родители подтверждают, что Орасепт обычно переносится хорошо, инструкция по применению написана доступным языком, дозатор-распылитель удобен.

В сети есть форумы с Орасепт отзывами, многие пишут, что для детей не всегда приятен резковатый вкус лекарства. Часто отмечается уменьшение болезненных симптомов уже через 3 дня от начала применения.