Реленза® (Relenza®)

Содержание

• 3D-изображения
• Состав и форма выпуска
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания препарата Реленза

• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Способ применения и дозы
• Передозировка
• Особые указания

• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Реленза
• Срок годности препарата Реленза
• Цены в аптеках
• Отзывы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа

Описание лекарственной формы

Порошок для ингаляций дозированный: от белого до почти белого цвета.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью: заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся бронхоспазмом ( в т.ч. в анамнезе).

Побочные действия

Пожилые пациенты: не требуется коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек: не требуется коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени: не требуется коррекция режима дозирования.

Профилактика

Пожилые пациенты: не требуется коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек: не требуется коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени: не требуется коррекция режима дозирования.

Инструкция по использованию Дискхалера с ротадисками

Устройство Дискхалер используется для ингаляций ротадиска (форма выпуска препарата Реленза ® ).

Дискхалер состоит из следующих частей:

— корпус с крышкой и пластиковой иглой для прокалывания ячейки ротадиска;

— чехол для мундштука;

— выдвижной лоток с мундштуком и вращающимся колесом, на которое помещается ротадиск.

Ротадиск состоит из 4 блистеров, каждый из которых содержит определенную дозу препарата.

Важно! Не следует протыкать ротадиск до того, как он будет помещен в Дискхалер.

Загрузка ротадиска в Дискхалер

1. Снять чехол с мундштука, убедиться что мундштук чистый внутри и снаружи.

2. Осторожно вытянуть выдвижной лоток до выхода пластмассовых зажимов, взявшись за углы лотка. Лоток следует выдвинуть до упора, чтобы были видны насечки на боковой стороне зажимов.

3. Вытянуть лоток полностью, сжав большим и указательным пальцем насечки на боковой стороне зажимов.

4. Поместить ротадиск на колесо ячейками вниз и вставить лоток обратно в Дискхалер.

Проведение ингаляции

5. Поднять крышку Дискхалера вверх до упора, чтобы проколоть верхнюю и нижнюю фольгу ротадиска. Закрыть крышку.

Важно! Не следует поднимать крышку до того, как выдвижной лоток будет полностью установлен.

7. Осторожно однократно выдвинуть выдвижной лоток до упора, не нажимая на зажимы, и задвинуть. При этом ротадиск повернется на одну ячейку и готов для следующей ингаляции.

Важно! Прокалывать ячейку следует только непосредственно перед ингаляцией!

Для проведения повторных ингаляций повторить пункты 5 и 6.

Замена пустого ротадиска

Каждый ротадиск содержит 4 ячейки. После 4 ингаляций пустой ротадиск заменить на новый (пункты 2–4).

Важно! Дети должны использовать ингаляционное устройство под контролем взрослых.

Особые указания

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: не отмечено.

Описание лекарственной формы

Порошок для ингаляций дозированный: от белого до почти белого цвета.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью: заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся бронхоспазмом ( в т.ч. в анамнезе).

Побочные действия

Пожилые пациенты: не требуется коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек: не требуется коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени: не требуется коррекция режима дозирования.

Пожилые пациенты: не требуется коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции почек: не требуется коррекция режима дозирования.

Пациенты с нарушением функции печени: не требуется коррекция режима дозирования.

Инструкция по использованию Дискхалера с ротадисками

Устройство Дискхалер используется для ингаляций ротадиска (форма выпуска препарата Реленза ® ).

Дискхалер состоит из следующих частей:

— корпус с крышкой и пластиковой иглой для прокалывания ячейки ротадиска;

— чехол для мундштука;

— выдвижной лоток с мундштуком и вращающимся колесом, на которое помещается ротадиск.

Ротадиск состоит из 4 блистеров, каждый из которых содержит определенную дозу препарата.

Важно! Не следует протыкать ротадиск до того, как он будет помещен в Дискхалер.

Загрузка ротадиска в Дискхалер

1. Снять чехол с мундштука, убедиться что мундштук чистый внутри и снаружи.

2. Осторожно вытянуть выдвижной лоток до выхода пластмассовых зажимов, взявшись за углы лотка. Лоток следует выдвинуть до упора, чтобы были видны насечки на боковой стороне зажимов.

3. Вытянуть лоток полностью, сжав большим и указательным пальцем насечки на боковой стороне зажимов.

4. Поместить ротадиск на колесо ячейками вниз и вставить лоток обратно в Дискхалер.

5. Поднять крышку Дискхалера вверх до упора, чтобы проколоть верхнюю и нижнюю фольгу ротадиска. Закрыть крышку.

Важно! Не следует поднимать крышку до того, как выдвижной лоток будет полностью установлен.

7. Осторожно однократно выдвинуть выдвижной лоток до упора, не нажимая на зажимы, и задвинуть. При этом ротадиск повернется на одну ячейку и готов для следующей ингаляции.

Важно! Прокалывать ячейку следует только непосредственно перед ингаляцией!

Для проведения повторных ингаляций повторить пункты 5 и 6.

Замена пустого ротадиска

Каждый ротадиск содержит 4 ячейки. После 4 ингаляций пустой ротадиск заменить на новый (пункты 2–4).

Важно! Дети должны использовать ингаляционное устройство под контролем взрослых.

Особые указания

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: не отмечено.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Релензы – порошок для ингаляций дозированный: от почти белого до белого цвета [в картонной пачке 1 флакон, содержащий 20 доз (5 ротадисков по 4 ячейки), в комплекте с Дискхалером].

Состав 1 дозы порошка:

• активное вещество: занамивир (микронизированный) – 5 мг;
• вспомогательный компонент: моногидрат лактозы – до 25 мг.

Реленза — официальная инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата: Реленза

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав препарата:
активное вещество: занамивир — 5 мг,
вспомогательные вещества — лактозы моногидрат.

Описание: порошок от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ: J05AH01

Фармакологические свойства

В одном ротадиске содержится 20 миллиграмм занамивира, в одной дозе – 5 миллиграмм. В качестве вспомогательного компонента присутствует моногидрат лактозы. В пластиковых коробках вместе с дискхалером присутствует 5 ротадисков.

Фармакологическое действие

Препарат эффективен также для профилактики гриппа у взрослых и детей старше 5 лет. По сравнению с плацебо процент эффективности составляет от 67 до 79 процентов, по сравнению с активным контролем – от 56 до 61 процентов.

Противопоказания

Нельзя принимать при аллергических реакциях на занамивир в анамнезе. Также противопоказаниями являются:

Инструкция по применению Релензы (Способ и дозировка)

Применение препарата разделяется на два приема, в каждый из которых вводится по 10 миллиграмм занамивира в виде ингаляции (две ингаляции по 5 миллиграмм). Продолжительность использования составляет пять суток.

В целях профилактики препарат можно использовать в течении десяти дней по две ингаляции (10 миллиграмм активного вещества) раз в день. Если сохраняется риск заражения, профилактическое применение можно продлить до одного месяца.

Чтобы поместить ротадиск в Дискхалер необходимо:

Для проведения ингаляции необходимо:

В каждом ротадиске имеется по четыре ячейки. После проведения четырех ингаляций пустой ротадиск нужно заменить новым.

Взаимодействие

Нельзя проводить ингаляции данным препаратом совместно с быстродействующими бронходилататорами. В случаях, когда необходимо применить их, они вводятся первыми, после чего проводится ингаляция с занамивиром.

Условия хранения

Хранить при температуре воздуха не выше 30 градусов.

Фармакология

Реленза не проходит путей метаболизма в организме, выведение происходит мочевыводящими путями в неизмененной форме. Время, за которое выводится до 50% поступившей дозы, достигает 2,6 – 5,05 часа.

Клинический эффект медикамента и его безвредность

Реленза, применяемая в дозах, необходимых для терапии гриппа, у здоровых людей, контактировавших с больными, уменьшает длительность болезни, облегчает симптомы.

Противопоказания

Не допускается лечение медикаментом при гиперчувствительности к действующему ингредиенту или другим субстанциям неактивной части лекарства.

Беременность, лактационный период

Во время вынашивания плода и выкармливания младенца грудным молоком безвредность и действенность медикамента не определялись.

Нежелательные явления

В инструкции к фармсредству прописаны некоторые нежелательные эффекты, фиксируемые, как частые явления – это аллергозы, проявляемые отеком лица и гортани.

Редко регистрировался спазм бронхов.

Достаточно редко наблюдалось появление сыпи и тяжелых кожных проявлений, таких, как полиморфная эритема и Синдром Лайелла, злокачественная экссудативная эритема.

Период хранения

Не больше 7 лет. После окончания срока пригодности к использованию не допускается.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ингибирующая активность занамивира включает все 9 подтипов нейраминидаз вирусов гриппа, включая вирулентные и циркулирующие для различных видов. Половина ингибирующей концентрации (IC₅₀) для штаммов вируса А и В составляет 0,09–95,2 пМ.

Наиболее эффективен занамивир в случаях начала проведения терапии в максимально короткие сроки после появления первых симптомов болезни. Также доказана эффективность при его применении в качестве профилактического средства.

Фармакокинетика

Связывание вещества с белками плазмы крови – 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Фармакокинетика

Связывание занамивира с белками плазмы крови очень низкое ( d занамивира у взрослых составляет около 16 л, что приблизительно соответствует объему внеклеточной жидкости.

Занамивир не подвергается метаболизму и выводится почками в неизмененном виде.

У взрослых пациентов с нормальной функцией почек Т 1/2 занамивира составляет примерно 2-3 ч.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты с нарушением функции печени. Поскольку занамивир не подвергается метаболизму, у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется проводить коррекцию режима дозирования.

Режим дозирования

Препарат Реленза применяется только в виде пероральной ингаляции с помощью прилагаемого устройства Дискхалер.

Пациентам, которым совместно с препаратом Реленза назначены другие ингаляционные препараты (например, быстродействующие бронходилататоры), следует рекомендовать применять эти препараты до применения препарата Реленза.

Коррекция режима дозирования у детей не требуется.

Коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.

У пациентов с нарушением функции почек и печени коррекция режима дозирования не требуется.

Полный курс профилактической терапии должен быть завершен в соответствии с назначением.

Коррекция режима дозирования у детей не требуется.

У пациентов пожилого возраста коррекция режима дозирования не требуется.

У пациентов с нарушением функции почек и печени коррекция режима дозирования не требуется.

Инструкция по использованию Дискхалера с Ротадисками

Устройство Дискхалер используется для ингаляций занамивира из Ротадиска.

Дискхалер состоит из следующих частей:

• корпус с крышкой и пластиковой иглой для прокалывания ячейки Ротадиска;
• выдвижной лоток с мундштуком и вращающимся колесом, на которое помещается Ротадиск.
• чехол для мундштука.

Ротадиск помещают на колесо.

Не следует использовать по отдельности до ознакомления с пошаговой инструкцией.

Ротадиск является блистером с 4 ячейками, каждая из которых содержит 5 мг занамивира. Рекомендуемая доза препарата Реленза составляет две ячейки (10 мг).

Загрузка Ротадиска в Дискхалер

1. Снять синий чехол с мундштука. Следует убедиться, что мундштук чистый внутри и снаружи.

2. Осторожно вытянуть белый выдвижной лоток до выхода пластмассовых зажимов, взявшись за углы лотка. Лоток следует выдвинуть до упора, чтобы были видны насечки на боковой стороне зажимов.

3. Вытянуть белый лоток полностью, сжав большим и указательным пальцами насечки на боковой стороне зажимов.

4. Поместить новый Ротадиск на колесо этикеткой вверх и ячейками вниз. Ячейки должны совпасть с отверстиями в колесе.

5. Вставить лоток обратно в корпус. Если ингаляция не будет проведена сразу после установки Ротадиска, следует снова надеть на мундштук синий чехол.

Подготовка к ингаляции

Прокалывать Ротадиск следует только непосрдественно перед ингаляцией.

6. Держа Дискхалер горизонтально, поднять его крышку вверх до упора, чтобы проколоть верхнюю и нижнюю фольгу Ротадиска. Крышка должна находиться в полностью вертикальном положении. Закрыть крышку. Дискхалер готов к использованию.

Дискхалер с проколотым Ротадиском следует держать горизонтально вплоть до момента ингаляции.

7. Принять комфортное положение сидя. Не поднося Дискхалер ко рту, сделать полный выдох. Нельзя делать выдох в ингалятор. В противном случае можно выдуть порошок из блистера.

После полного выдоха поместить мундштук между зубами и плотно сжать губами. Не следует сжимать мундштук зубами или закрывать отверстия для воздуха по обе стороны мундштука. Сделать один быстрый, глубокий вдох через рот.

Важно! Следует делать вдох через рот, а не через нос.

Вынуть мундштук изо рта. Задержать дыхание, насколько возможно, затем медленно выдохнуть.

Подготовка следующей ячейки (вторая часть дозы)

8. Вытянуть выдвижной лоток до упора (не нажимать на зажимы и не вынимать лоток полностью) и вставить обратно. При этом Ротадиск повернется на одну ячейку и будет готов для следующей ингаляции. Повторить при необходимости, пока ячейка не встанет под иглой.

Для проведения ингаляции повторить шаги 6 и 7.

9. После завершения ингаляции (как правило, с использованием двух ячеек), протереть мундштук и закрыть синим чехлом.

Важно сохранять Дискхалер чистым.

10. Каждый Ротадиск содержит 4 ячейки. После четырех ингаляций следует вынуть пустой Ротадиск из Дискхалера и заменить на новый (шаги 1-5).

Важно! Дети должны использовать ингаляционное устройство под контролем взрослых.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся бронхоспазмом (в т.ч. в анамнезе); дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Как действует реленза?

После применения релензы наблюдается облегчение всех симптомов гриппа и сокращение длительности самого заболевания.

Буквально с первого дня терапии температура тела значительно снижается, проходят головные боли и явления общей интоксикации.

В каких случаях препарат противопоказан?

Средство не назначают при непереносимости занамивира, лактозы моногидрата, а также склонности к всякого рода бронхоспазмам.

Во время беременности релензу не применяют до 13 недели гестации.

При тяжелом течении гриппа, во время вынашивании плода, препарат может быть использован во втором и третьем триместре.

Дозировки и способ применения

В упаковке к релензе приложен дискхалер, использование которого обеспечивает ингаляционно-пероральный прием занамивира.

Если пациент применяет бронхолитические ингаляционные средства, например, беродуал, лечебные дозы релензы выполняются спустя 20 минут после них.

В качестве лечебной терапии рекомендуется суточная доза релензы в количестве 20 мг. Дозу делят на утреннюю и вечернюю ингаляции, т.е. по 2×5 мг на процедуру. Курс лечения составляет 5дней.

Профилактика: суточная доза 10 мг. Вдохи выполняют в определенное время, например, в 11:00 утра. Профилактические вдыхания продолжают 10 дней подряд.

Подробная инструкция по применению дискхалера (с картинками) всегда прилагается к препарату.

После загрузки ротадиска в дискхалер пациент начинает выполнять процедуру.

Больной медленно выдыхает воздух (полный выдох), обхватывает губами мундштук и выполняет постепенный глубокий вдох.

Дыхание нужно задержать насколько это возможно. Затем спокойно выдохнуть воздух.

Эффективность релензы зависит от грамотного выполнения ингаляций, поэтому, если есть хоть малейшие сомнения в правильности проведения процедур, лучше попросить доктора наглядно продемонстрировать, как это делается.

Препарат достаточно дорогой, и в связи с этим некоторые больные просят заменить его на более дешевые противогриппозные средства.

Ремавир или реленза?

Активное вещество препарата – римантадин. Форма выпуска – таблетки.

Ремавир обладает выраженным противовирусным и антитоксическим эффектом при ОРВИ и гриппе.

Препарат используется для лечения и профилактики гриппозных состояний, а также в случаях экстренной профилактики клещевого энцефалита. Ремавир рекомендуется только после 7 лет.

Важно! Ремавир влияет на реакцию человека, следовательно, нужно отказаться на время лечения от вождения транспорта и другой работы, требующей особого внимания.

Дозировку препарата всегда уточняйте у врача, т.к. у ремавира существует несколько схем для профилактики и лечебной терапии.

Цена на ремавир (таб. 50 мг № 20) составляет около 250 рублей. Как видно, представленное средство намного дешевле релензы.

• Не так давно на полках аптек появился препарат Ингавирин;
• Аналоги амиксина дешевле;
• https://lor-explorer.com/lekarstva-ot-nasmorka/derinat-analogi-deshevle – аналоги Дерината.

Ингавирин 90 мг или реленза – что лучше

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты – лекарственное вещество, являющееся активным компонентом ингавирина.

Выпускается в капсулах. Средство проявляет выраженный противовирусный эффект в отношении гриппа типа А и его разновидностей.

Также ингавирин подавляет грипп типа В, аденовирусы, парагрипп, и другие инфекции.

Помимо противовирусного эффекта препарат проявляет противовоспалительное свойство за счет угнетения провоспалительных цитокинов. Данные исследований подтвердили тот факт, что ингавирин устраняет явления интоксикации, длительность лихорадки и возможность осложнений.

Непереносимость всех компонентов ингавирина, а также беременность и грудное вскармливание – прямые противопоказания к назначению.

Ингавирин (1 капсула) принимают один раз в сутки. Курс лечения от 5 до 7 дней.

Препарат необходимо запивать 100 мл воды, принимать капсулы можно независимо от приема пищи. Главное в лечении – начинать прием капсул с первых дней заболевания.

• Побочные реакции: аллергические проявления (сыпь, крапивница, другие).
• Ингавирин не следует одновременно использовать со своими аналогами.
• Ингавирин (капсулы 90 мг, 7 шт.) стоит 500 рублей.

Наименование:

Реленза (Relenza)

Способ применения

Для профилактики используют препарат 10 дней, делая по 2 ингаляции (10 мг занамивира) раз в сутки. Срок профилактического применения Релензы – 10 дней. При необходимости его продляют до месяца, если риск заражения сохраняется.

Лекарственное взаимодействие

Не проводят ингаляции Релензой одновременно с быстродействующими бронходилататорами. При необходимости их использования, сначала применяют их, а затем уже проводят ингаляцию занамивира.

Форма выпуска

Реленза выпускается в картонной пачке. В нее вложена пластиковая коробка с пятью ротадисками и один Дискхалер.