Сумамед для инфузий — инструкция по применению

Содержание

• Структурная формула
• Латинское название вещества Азитромицин
• Фармакологическая группа вещества Азитромицин
• Характеристика вещества Азитромицин
• Фармакология
• Применение вещества Азитромицин

• Противопоказания
• Ограничения к применению
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия вещества Азитромицин
• Взаимодействие
• Передозировка

• Пути введения
• Меры предосторожности вещества Азитромицин
• Взаимодействия с другими действующими веществами
• Связанные новости
• Торговые названия

Химическое название

9-Деоксо-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А (и в виде дигидрата)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• A46 Рожа
• A69.2 Болезнь Лайма
• H66 Гнойный и неуточненный средний отит
• J01 Острый синусит
• J02.0 Стрептококковый фарингит
• J03.0 Стрептококковый тонзиллит
• J04.0 Острый ларингит
• J18 Пневмония без уточнения возбудителя
• J18.9 Пневмония неуточненная
• J20 Острый бронхит
• J32 Хронический синусит
• J37.0 Хронический ларингит
• J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
• J42 Хронический бронхит неуточненный
• K25 Язва желудка
• K26 Язва двенадцатиперстной кишки
• L01 Импетиго
• L30.3 Инфекционный дерматит
• N34 Уретрит и уретральный синдром
• N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
• N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
• N72 Воспалительные болезни шейки матки
• N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные

Фармакология

Связывается с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет биосинтез белка, замедляя рост и размножение бактерий, при высоких концентрациях возможен бактерицидный эффект.

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к другим макролидам), тяжелые нарушения функции печени и/или почек, возраст до 16 лет (инфузии), до 12 лет при массе тела менее 45 кг (капсулы, таблетки), до 6 мес (суспензия для приема внутрь).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, временная потеря слуха.

Лечение: промывание желудка (при приеме внутрь), симптоматическая терапия.

Механизм действия

После приема таблетки Азитромицин внутрь действующий компонент всасывается в кровь и распределяется в периферических тканях. Он частично перерабатывается в печени с последующим выведением с мочой.

Противопоказания

При выявлении определенных патологических процессов или физиологических состояний организма человека прием таблеток Азитромицин противопоказан:

Побочные действия

На фоне приема таблеток Азитромицин с различной частотой возможно развитие негативных реакций со стороны различных органов и систем:

Появление любых признаков развития негативных реакций является основанием для прекращения дальнейшего приема таблеток Азитромицин и обращения к медицинскому специалисту.

Применение при беременности и в период лактации

Азитромицин применяется при беременности только в тех случаях, когда польза для матери превосходит возможный риск для плода. Во время лечения азитромицином грудное вскармливание приостанавливают.

Хранение

Срок годности таблеток Азитромицина составляет 2 года с момента выпуска. Их следует хранить в темном, сухом месте, в оригинальной заводской упаковке при температуре воздуха не выше +25° С. Беречь от детей.

Средняя стоимость упаковки Азитромицин 500 мг 3 таблетки в аптеках города Москвы варьирует в пределах от 49 до 52 рублей.

Действие

• Стрепто- и стафилококки.
• Пневмококки.
• Гемофильная палочка.
• Моракселла.
• Коклюшная палочка.
• Клебсиеллы.
• Нейссерии.

Азитромицин проявляет бактерицидный эффект в отношении многих бактерий: грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных.

Побочные эффекты

Среди прочих явлений у пациента могут появиться общая слабость и недомогание. При использовании антибиотиков, включая азитромицин, нельзя также исключать вероятности развития дисбиоза и кандидоза.

Некоторые побочные реакции у инъекционного азитромицина могут иметь более выраженную форму. Но совсем необязательно, что они возникнут у каждого пациента.

Особые указания

Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей диданозина по сравнению с группой плацебо.

Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.

Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома Р450.

В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.

Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг 3 раза/сут в течение 5 дней).

Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и C_max силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.

Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.

Фармакологические (биологические) свойства и эффекты

Антибактериальный препарат широкого спектра действия группы макролидов, подгруппы азалидов.

Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью).

Азитронит ® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

Порядок применения

Азитронит ® вводят крупному рогатому скоту , овцам и свиньям в/м в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного) 1 раз/сут в течение 2 дней. При необходимости инъекцию следует повторить.

Особенностей действия при первом применении и отмене лекарственного препарата не выявлено.

Противопоказания к применению препарата АЗИТРОНИТ ®

— повышенная чувствительности к антибиотикам группы макролидов.

Условия хранения АЗИТРОНИТ ®

Препарат следует хранить в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 5°С до 25°С.

Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

Показания

Основным медицинским показанием для применения таблеток Азитромицин является инфекционная патология, развитие которой вызвано чувствительными к действующему компоненту бактериями:

В зависимости от тяжести течения инфекционного заболевания Азитромицин может назначаться самостоятельно или в комбинации с другими лекарственными антибактериальными средствами других групп.

Способ применения и дозировка

Таблетки Азитромицин предназначены для прием внутрь за 1 час до еды или через 2 часа после приема пищи. Их не разжевывают и запивают достаточным количеством воды.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: по 1 таблетке (500 мг) 1 раз в сутки в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 г).

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1-й день — 1,0 г (2 таблетки по 500 мг), затем со 2-го по 5 день — 0,5 г (1 таблетка по 500 мг) (курсовая доза 3,0 г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит — 1,0 г (2 таблетки по 500 мг) однократно.

Дети в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела менее 45 кг

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться таблицей.

Расчет дозировки препарата Азитромицин для детей с массой тела менее 45 кг:

Количество азитромицина в таблетках

2 таблетки по 125 мг (250 мг азитромицина)

3 таблетки по 125 мг (375 мг азитромицина)

назначают дозы, рекомендованные для взрослых

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, азитромицин применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): по 20 мг/кг 1 раз в сутки в 1-й день, затем из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в сутки со 2-го по 5-й день. Курсовая доза составляет 60 мг/кг.

Дозировка при нарушении функции почек

У пациентов с нарушением функции почек легкой и средней тяжести (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Дозировка при нарушении функции печени

При нарушении функции печени легкой и средней тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые люди

Особенности

Перед назначением таблеток Азитромицин для пациента врач внимательно читает инструкцию, в которой отмечены особенности использования препарата:

В аптечной сети таблетки Азитромицин отпускаются по рецепту врача. Не рекомендуется их самостоятельный прием, так как это может стать причиной негативных последствий для здоровья.

Аналоги Азитромицина

Аналогичными по составу и эффектам для таблеток Азитромицин являются препараты Азимицин, Азитрокс, Азицид, Азимед.

Форма выпуска и состав

Вспомогательные вещества в растворе – лимонная кислота (консервант), натрия гидроксид (буферный агент для получения нужной pH приготовленного раствора).

Дополнительные компоненты в капсулах, таблетках:

Формы выпуска Азитромицина:

Показания и противопоказания

Азитромицин в уколах назначают пациентам, которые нуждаются в неотложной инфузионной терапии при тяжёлых инфекциях органов малого таза, грудной клетки (негоспитальная пневмония).

Другие показания к использованию антибиотика:

Побочные эффекты и передозировка

Другие возможные негативные явления:

Типичные признаки передозировки – тошнота, рвота, ухудшение слуха, боли в животе. При их появлении показаны пероральный приём активированного угля и симптоматическая терапия.

Аналоги

Абсолютный аналог Азитромицина – Сумамед (производители – Республика Хорватия/Израиль).

Препараты аналогичного действия на основе азитромицина:

• Азиаар (Индия/Великобритания);
• Азинорт (Индия/США);
• Азитрал (Индия);
• Азитромицин-Кредофарм (Индия/Кипр);
• Азитромицин-Фармекс (Украина).

Другие эффективные аналоги – Кларитромицин-МБ (Индия/Великобритания), Кларицид ВВ (Франция/Германия), Клацид ВВ (Франция/Германия), Ровамицин (Франция/Украина).

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика. Азитромицин быстро проникает из сыворотки крови в ткани. Концентрируясь в фагоцитах и не нарушая их функции, азитромицин мигрирует к очагу воспаления, накапливаясь непосредственно в инфицированных тканях.

После введения ежедневной дозы азитромицина 500 мг (продолжительность инфузии 1 час) в течение 5 дней в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24 часового интервала дозирования.

Препарат метаболизируется в печени. Метаболиты не обладают противомикробной активностью.

Азитромицин выводится в основном с желчью и в минимальной степени с мочой.

Способ применения и дозы:

Сумамед нельзя вводить внутривенно струйно или внутримышечно!

Рекомендуется вводить приготовленный раствор внутривенно в виде инфузии, капельно (не менее 1 часа).

— Инфекционно — воспалительные заболевания малого таза:
500 мг в/в однократно в сутки в течение 2-х дней. После окончания внутривенного введения, рекомендуется назначение азитромицина внутрь в дозе 250 мг до полного завершения 7- дневного общего курса лечения.

Сроки перехода от внутривенного введения сумамеда к приему внутрь определяются врачом в соответствии с данными клинического обследования.

1 мл полученного раствора содержит 100 мг азитромицина и может храниться 24 часа при температуре ниже 25º С.

Перед введением раствор подвергают визуальному контролю. Если восстановленный раствор содержит частицы вещества, то он не должен использоваться.

Раствор для инфузии готовится в 2 этапа:

1 этап — приготовление первичного раствора:
во флакон с 500 мг препарата добавляют 4,8 мл стерильной воды для инъекций и тщательно встряхивают до полного растворения порошка.

2 этап — вторичное разведение восстановленного раствора (100 мг/мл) проводится непосредственно перед введением в соответствии с ниже представленной таблицей.

Концентрация азитромицина Количество растворителя
в инфузионном растворе
1.0 мг/мл 500 мл
2.0 мг/мл 250 мл

Передозировка:

Отсутствуют какие-либо сообщения о передозировке азитромицина. Передозировка антибиотиками из группы макролидов характеризуется снижением слуха, тошнотой, рвотой и диареей. В этом случае проводится симптоматическая терапия.

Инструкция от таблетки.рф

Только самые актуальные официальные инструкции по применению лекарственных средств! Инструкции к лекарствам на нашем сайте публикуются в неизменном виде, в котором они и прилагаются к препаратам.