Отзывы врачей об уро-бцж медаке
| Рейтинг 1,7 / 5 |
| Эффективность |
| Цена/качество |
| Побочные эффекты |
Немецкий препарат использую для проведения адъювантной внутрипузырной лекарственной терапии и профилактики рецидива (прогрессирования) мышечно-неинвазивного рака мочевого пузыря у пациентов, имеющих финансовую возможность приобрести лекарство.
Побочные эффекты при проведении БЦЖ-терапии — по-прежнему не решенная проблема, которая достаточно часто приводит к отказу от проведения высокоэффективной противоопухолевой терапии рака мочевого пузыря.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Уро-БЦЖ Медак
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета.
| 1 фл. (1 доза) | |
| живые микобактерии БЦЖ (Mycobacterium bovis, штамм RIVM) | 2-8×10 8 клеток |
Вспомогательные вещества: полигелин, декстроза безводная, полисорбат 80.
Фармакокинетика
Большая часть бацилл выводится вместе с мочой в первые часы после инстилляции. Факт проникновения микобактерий через слизистую оболочку мочевого пузыря не доказан.
Режим дозирования
Препарат применяют в виде инстилляций в мочевой пузырь.
Для одной внутрипузырной инсталляции используют содержимое одного флакона.
Указанные выше схемы лечения были использованы у большого количества пациентов с применением препаратов различных штаммов БЦЖ. В настоящее время нельзя утверждать, что какая-либо из этих схем превосходит другую.
Правила введения препарата
При отсутствии у пациента противопоказаний после каждой инстилляции в течение 48 ч рекомендуется проведение гипергидратации.
Для лечения препаратом Уро-БЦЖ медак пожилых пациентов особых инструкций не предусмотрено.
Инструкция по использованию
Перед использованием препарат Уро-БЦЖ медак в асептических условиях должен быть восстановлен до состояния суспензии:
I) в случае упаковки, содержащей только флакон с лиофилизатом в картонной пачке — с использованием 50 мл доступного коммерческого препарата натрия хлорида раствора 0.9% для инъекций.
Процедура приготовления суспензии и подготовки препарата для инстилляции .
Необходимо работать в перчатках.
Видимые макрочастицы препарата не влияют на его эффективность и безопасность.
С флакона с лиофилизатом удаляют защитную пластиковую крышку.
После этого с помощью стерильного шприца с иглой внутренним диаметром 0.8 мм переносят содержимое флакона в стерильный контейнер, доводят объем натрия хлорида раствором 0.9% для инъекций до 50 мл и перемешивают.
Полученную суспензию препарата вводят в мочевой пузырь с помощью подходящего катетера.
2. Снять крышки с флакона и с соединительного фланца контейнера с растворителем. Приготовить пакет для утилизации отходов.
3. Плотно прижать флакон с лиофилизатом к фланцу контейнера с растворителем.
4. Надломить защитный механизм в трубке адаптера соединительного фланца, обеспечив проходимость установленного соединения.
6. Перевернуть комбинированную систему так, чтобы флакон находился сверху, и позвольте приготовленной суспензии перетечь через соединение в контейнер с растворителем. Убедиться, что суспензия полностью перетекла в инстилляционную систему. Флакон не удалять.
7. Держать инстилляционную систему вертикально. Теперь полностью удалить защитный пакет.
Передозировка
Передозировка маловероятна, поскольку 1 флакон Уро-БЦЖ медак соответствует 1 дозе.
Отсутствуют данные, указывающие на то, что передозировка может вызвать симптомы, отличные от описанных побочных реакций.
Условия хранения препарата Уро-БЦЖ Медак
Препарат хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.
Условия реализации
Препарат предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях.
Содержание
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Уро-БЦЖ медак
- Срок годности препарата Уро-БЦЖ медак
- Отзывы
Состав
| Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрипузырного введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| жизнеспособные клетки БЦЖ (Mycobacterium bovis, штамм RIVM) | 2 × 10 8 –8 × 10 8 |
| вспомогательные вещества: полигелин — 250 мг; глюкоза безводная — 1080 мг; полисорбат-80 — 0,5 мг | |
| растворитель — натрия хлорида раствор 0,9% |
Форма выпуска
1. Лиофилизат, содержащий от 2×10 8 до 8×10 8 жизнеспособных БЦЖ бактерий. В стеклянном флаконе, вместимостью 25 мл (тип 1 Е.Ф.). Один флакон с лиофилизатом в картонной пачке.
1. Лиофилизат, содержащий 2×10 8 до 8×10 8 жизнеспособных БЦЖ бактерий. В стеклянном флаконе вместимостью 25 мл (тип 1 Е.Ф.). 1 флакон с лиофилизатом в картонной пачке.
2. 50 мл растворителя (натрия хлорида раствор 0,9%) в полимерном контейнере с соединительным фланцем и луеровским адаптером, в герметичной прозрачной упаковке из ПЭ .
3. Переходник с луеровским адаптером для присоединения катетера в герметичной упаковке ПЭ/бумага.
4. ПЭ пакет для утилизации использованных материалов.
1 пачка, содержащая 1 флакон с препаратом, 1 полимерный контейнер с растворителем, 1 переходник и 1 ПЭ пакет в картонной пачке.
Условия отпуска из аптек
Препарат предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях.
Срок годности препарата Уро-БЦЖ медак
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Показания к применению
УРО БЦЖ назначают:
Противопоказания
Не применяют лекарство, при:
Временно противопоказано при появлении кровотечений после катетеризации.
Способ применения и дозы
УРО БЦЖ – это препарат для введения в орган мочевого пузыря. Предварительно делается Манту. Если реакция положительная и папула более семнадцати сантиметров, то препарат не используется.
Для одного применения нужен один флакон. Предварительно препарат готовится в стерильных условиях. Инструкция по приготовлению следующая:
Если в коробке в комплекте шел полимерный контейнер с соединителем и адаптером, то нужно следовать такой инструкции:
Утилизация происходит согласно правилам лечебного учреждения. Все инфекционные материалы дезактивируются при помощи стерилизации над паром. Также можно подержать все в дезрастворе на протяжении 6-ти часов.
Передозировки быть не может, так как в одном флаконе только одна доза.
В профилактических целях онкологии органа, инстилляции с помощью БЦЖ медак производятся через 14-21 день после радикального лечения. На протяжении 1.5 месяца нужно делать процедуру один раз в 7 дней.
Схему лечения выбирает врач, учитывая показания.
Уро-БЦЖ медак купить в Москве
Уро-БЦЖ медак привезем в Москву из Германии, сами понимаете, что Немецкие лекарства — это самые лечшие, оригинальные и самые свежие лекарства. В Германии нет подделок +79 258 767 555 Антон
Форма выпуска
- Лиофилизат, содержащий от 2×108 до 8×108 жизнеспособных БЦЖ бактерий. В стеклянном флаконе, вместимостью 25 мл (тип 1 Е.Ф.). Один флакон с лиофилизатом в картонной пачке.
Комплект:
Показания
Уро-БЦЖ медак применяется при лечении преинвазивной карциномы (Tis, carcinoma in situ).
Профилактика рецидива рака мочевого пузыря после радикального лечения:
стадия Та (карцинома, инфильтрирующая только слизистую оболочку мочевого пузыря): Та G1-G2 при многоочаговой и/или рецидивирующей опухоли; Та G3;
стадия T1 (опухоль, инфильтрирующая субэпителиальную соединительную ткань, и не затрагивающая мышечный слой мочевого пузыря);
преинвазивная карцинома (Tis, carcinoma in situ).
Противопоказания
перенесенный ранее туберкулез;
размер местной реакции на внутрикожное введение туберкулина в дозе 2 ТЕ (проба Манту) 17 мм и более;
облучение мочевого пузыря в анамнезе;
врожденный или приобретенный иммунодефицит в результате сопутствующих заболеваний (например, СПИД, лейкемия, лимфома);
лечения злокачественных новообразований (например, цитостатики, облучение) или проведения иммуносупрессивной терапии (например, кортикостероидами);
тяжелые сопутствующие заболевания в стадии декомпенсации;
появление крови после катетеризации является временным противопоказанием для инстилляции;
применение у детей (эффективность и безопасность препарата для этой группы пациентов не были доказаны);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
Разведенную вакцину необходимо предохранять от воздействия дневного солнечного света и вводить сразу после разведения.
Способ применения и дозы
Препарат Уро-БЦЖ медак применяют в виде инстилляций в мочевой пузырь.
За 3−11 сут до проведения иммунотерапии больному ставят внутрикожную пробу Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении.
Для одной внутрипузырной инстилляции используют содержимое 1 фл.
Препарат необходимо использовать немедленно после приготовления суспензии. Инструкции по приготовлению суспензии приведены в разделе «Инструкция по использованию».
Условия отпуска из аптек
Препарат предназначен для использования в лечебно-профилактических учреждениях.
Условия хранения Bcg Medac
В защищенном от света месте, при температуре 2−8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакологическое действие
Внутрипузырное введение препарата УРО-БЦЖ медак способствует повышению количества гранулоцитов, моноцитов/макрофагов и Т-лимфоцитов, что является индикатором местной активации иммунной системы. Также повышается количество цитокинов ИЛ1, ИЛ2, ИЛ6 и ФНОα.
Режим дозирования
Количество препарата, содержащееся в одном флаконе, достаточно для одного внутрипузырного введения.
Лечение преинвазивной карциномы мочевого пузыря (in situ)
Поддерживающий режим состоит из 3 еженедельных внутрипузырных введений на 3-й, 6-й, 12-й, 18-й, 24-й, 30-й и 36-й месяцы после ТУР. Всего по данной схеме в течение 3 лет проводится 27 внутрипузырных введений препарата УРО-БЦЖ медак.
Для пациентов пожилого возраста отсутствуют специальные рекомендации по применению УРО-БЦЖ медак.
Правила приготовления суспензии для внутрипузырного введения
1. Разорвать защитную оболочку, покрывающую контейнер с растворителем, но не удалять ее полностью! Она предохраняет оставшуюся часть контейнера от загрязнения в течение всего времени приготовления суспензии.
2. Удалить защитные колпачки с флакона и адаптера. Положить их в пакет для использованного материала.
3. Сильно надавить флаконом с порошком на адаптер.
4. Разломить запирательный механизм в коннекторе, чтобы установить соединение.
5. Перекачать растворитель во флакон с порошком.
6. Перевернуть контейнер так, чтобы флакон с разведенным в нем порошком оказался сверху, и накачивать в него воздух. Дать полностью перетечь суспензии УРО-БЦЖ медак в контейнер. Флакон не удалять.
Передозировка
Симптомы:
- усиление побочных эффектов.
Лечение:
- проведение симптоматической и антибактериальной терапии.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.
