Содержание
- 3D-изображения
- Состав и форма выпуска
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Беротек
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Производитель
- Условия хранения препарата Беротек
- Срок годности препарата Беротек
- Цены в аптеках
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
- J45 Астма
- J46 Астматический статус [status asthmaticus]
- J98.8.0* Бронхоспазм
Описание лекарственной формы
Раствор для ингаляций: прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от частиц. Запах почти неощутимый.
Фармакодинамика
Фенотерол предупреждает и быстро купирует бронхоспазм различного генеза. Начало действия после ингаляции — через 5 мин, максимум — 30–90 мин, продолжительность — 3–6 ч.
Показания препарата Беротек ®
Предупреждение и купирование бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких. Профилактика астмы физического усилия. Симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано в I триместре беременности, назначение препарата возможно во II-III триместре беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Взаимодействие
Возможно значительное ослабление бронхорасширяющего действия при одновременном назначении бета-адреноблокаторов.
Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами усиливает действие Беротека Н.
Ингаляции галогенизированных углеводородных анестетиков (галотан, трихлорэтилен, энфлуран) могут усиливать действие Беротека Н на сердечно-сосудистую систему.
Передозировка
Симптомы: тахикардия, сердцебиение, артериальная гипер- или гипотензия, увеличение пульсового давления, ангинальная боль, аритмии, приливы крови к лицу, тремор.
Особые указания
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует назначать одновременно с Беротеком Н только под медицинским наблюдением.
Условия хранения препарата Беротек ®
Хранить в недоступном для детей месте.
Препарат Беротек
Поступая в кровь, Беротек может вызывать усиление и учащение сердечных сокращений, проникать через плацентарный барьер и поступать в грудное молоко. Препарат выводится из организма с желчью и мочой в виде неактивных соединений.
Беротек может применяться для профилактических, лечебных и диагностических целей взрослым и детям старше 4-х лет.
Препарат отпускается только по рецепту и не рекомендуется к применению без предварительной консультации врача.
Беротек детям
Дозировка и количество приемов определяется возрастом ребенка и тяжестью состояния, а длительность лечения – лечащим врачом. Терапия начинается, как правило, с наименьшей рекомендуемой дозы.
Дозировка Беротека для детей
Отзывы о препарате
Большинство пациентов оценивают цену Беротека, как «доступную» и «приемлемую».
Клинико-фармакологическая группа
Бронхолитический препарат – бета2-адреномиметик.
Форма выпуска и состав
Беротек выпускается в виде прозрачного бесцветного раствора для ингаляций, свободного от частиц и с практически неощутимым запахом.
Беротек упакован во флаконы-капельницы янтарного стекла по 20, 40 и 100 мл. В картонной пачке 1 флакон.
Показания к применению
Беротек, по инструкции, назначают при лечении приступов бронхиальной астмы или других состояний с обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хроническую обструктивную болезнь легких и хронический бронхит.
Также ингаляции Беротеком применяют:
Применение при беременности и лактации
При применении Беротека у беременных не было выявлено влияния данного бронхолитика на течение беременности. Однако воздействие препарата (особенно в I триместре) не исключает влияния на мускулатуру матки.
В связи с этим, он назначается беременным только в тех случаях, когда ожидаемая в ходе терапии польза превышает риск для вынашивания беременности и развития плода.
Инструкция к аэрозолю
Дозировка аэрозоля Беротек:
Передозировка
При передозировке фармацевтическим препаратом наблюдается следующие симптомы:;
Лекарственное взаимодействие
При назначении необходимо учитывать лекарственное взаимодействие с другими препаратами:
Аналоги
Структурным аналогом лекарственного средства является Беротек Н, выпускаемый в виде аэрозоля для ингаляций, а также препараты Фенотерол, Аэрум, Досберотек, Сегамол и Арутерол.
Перед использованием аналогов проконсультируйтесь с врачом.
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Беротек ®
Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, свободный от частиц, с почти неощутимым запахом.
| 1 мл (20 капель) | |
| фенотерола гидробромид | 1 мг |
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.1 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.5 мг, натрия хлорид — 8.6 мг, хлористоводородная кислота 1н (для доведения pH 3.2) — 0.946 мг, вода очищенная — до 1 мл.
Фармакокинетика
В зависимости от техники ингаляции и используемой ингаляционной системы около 10-30% фенотерола гидробромида достигает нижних дыхательных путей. Остальная часть оседает в верхних дыхательных путях и во рту, а затем проглатывается.
Фенотерола гидробромид в неизмененном виде может проникать через плацентарный барьер. Фенотерол может выделяться с грудным молоком.
После ингаляции в неизмененном виде 2% дозы выводится через почки в течение 24 ч.
Режим дозирования
Беротек ® раствор можно ингалировать одновременно с антихолинергическими и муколитическими препаратами, для которых была доказана совместимость с ним — растворов для ингаляции Атровент ® (ипратропия бромид) и Лазолван ® (амброксол).
При необходимости дозу можно применить повторно не менее чем через 4 часа.
Доза может зависеть от способа ингаляции и характеристик используемого небулайзера.
Продолжительность ингаляции можно контролировать объемом разведения препарата.
Взрослые (включая пациентов старше 75 лет) и подростки старше 12 лет
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей
В тяжелых случаях (например, для большинства пациентов, поступающих в ОИТ) могут потребоваться более высокие дозы — 1-1.25 мл (20-25 капель = 1000-1250 мкг фенотерола гидробромида).
В исключительно тяжелых случаях под наблюдением врача можно вводить дозы до 2 мл (40 капель = 2000 мкг фенотерола гидробромида).
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет (с массой тела около 22-36 кг)
Приступы бронхиальной астмы и другие состояния с обратимой обструкцией дыхательных путей
В тяжелых случаях (например, в большинстве случаев лечения в условиях стационара) могут потребоваться более высокие дозы от 1 мл (20 капель = 1000 мкг фенотерола гидробромида).
В исключительно тяжелых случаях под наблюдением врача препарат можно вводить в дозе до 1.5 мл (30 капель = 1500 мкг фенотерола гидробромида).
Профилактика приступов бронхиальной астмы вследствие физического напряжения
Назначают ингаляционно 0.5 мл (10 капель = 500 мкг фенотерола гидробромида) до физической нагрузки.
Дети в возрасте до 6 лет (с массой тела менее 22 кг)
Противопоказания к применению
- тахиаритмия;
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- повышенная чувствительность к фенотеролу и к любому из вспомогательных веществ препарата.
Особые указания
У больных сахарным диабетом во время лечения необходимо проводить регулярный контроль концентрации глюкозы в плазме.
Как и другие ингаляционные препараты, Беротек ® может вызвать парадоксальный бронхоспазм, который может угрожать жизни. При возникновении парадоксального бронхоспазма препарат следует немедленно отменить и заменить альтернативной терапией.
Эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы
Следует уделить внимание оценке таких симптомов, как одышка и боль в груди, поскольку они могут носить как респираторный, так и кардиальный характер.
В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке.
Острая прогрессирующая одышка
Пациентам следует рекомендовать немедленно обратиться к врачу в случае острой, быстро усиливающейся одышки.
Купирование приступов бронхиальной астмы (симптоматическое лечение) предпочтительнее регулярного применения препарата.
Больных необходимо обследовать для выявления необходимости в назначении или усилении противовоспалительного лечения (например, ингаляционными ГКС) с целью контроля воспаления дыхательных путей и предупреждения отсроченного повреждения легких.
Совместное использование с симпатомиметическими и антихолинергическими бронходилататорами
Другие симпатомиметические бронходилататоры следует применять совместно с препаратом Беротек ® только под наблюдением врача. Антихолинергические бронходилататоры можно ингалировать одновременно с препаратом Беротек ® .
Влияние на результаты лабораторных исследований
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат. Было показано, что эти компоненты у некоторых чувствительных пациентов с гиперреактивностью дыхательных путей могут вызвать бронхоспазм.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Условия хранения препарата Беротек ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать.
Описание
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость, свободная от частиц. Запах почти неощутимый.
Показания к применению
Беротек является бронходилататором и показан для:
Симптоматического лечения острых приступов бронхиальной астмы.
Профилактики приступов при бронхиальной астме физического усилия.
Лекарственный препарат также показан при:
«Подготовке» (бронходилатация) и в качестве вспомогательного средства при ингаляционной терапии антибиотиками, секретолитиками, кортикостероидами, термальной водой.
Искусственной вентиляции у пациентов с бронхоконструктивным компонентом.
Бронходинамических тестах при исследовании функции легких.
Способ применения и дозы
Если врачом не назначено иначе, рекомендуется следующий режим дозирования
Взрослые (включая пожилых) и подростки старше 14 лет
Острые приступы бронхиальной астмы
Для облегчения симптомов обычно достаточно 0,5 мл (10 капель).
В тяжелых случаях могут потребоваться более высокие дозы вплоть до 1,25 мл (25 капель).
В особо тяжелых случаях под наблюдением врача может назначаться до 2 мл (40 капель).
Профилактика приступов при бронхиальной астме физического усилия
Применяется по 0,5 мл (10 капель) до 4 раз в сутки.
Бронхиальная астма
По 0,5 мл (10 капель) до 4 раз в сутки при необходимости.
Дети от 6 до 14 лет
Острые приступы бронхиальной астмы
Для облегчения симптоматики обычно достаточно 0,25-0,5 мл (5-10 капель).
В тяжелых случаях могут потребоваться более высокие дозы вплоть до 1 мл (20 капель).
В особо тяжелых случаях под наблюдением врача может назначаться до 1,5 мл (30 капель).
Профилактика приступов при бронхиальной астме физического усилия
Применяется по 0,5 мл (10 капель) до 4 раз в сутки.
Бронхиальная астма
По 0,5 мл (10 капель) до 4 раз в сутки при необходимости.
Дети до 6 лет
Беротек не рекомендуется для применения у детей до 6 лет в связи с неустановленной эффективностью и безопасностью в данной возрастной группе.
Лечение следует обычно начинать с самой низкой рекомендуемой дозы.
Раствор может вводиться вместе с совместимыми антихолинергическими средствами и муколитиками – Атровент, Лазолван.
При необходимости ингаляцию можно повторить с интервалом не менее 4 часов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим агонистам бета-2-адренорецепторов или вспомогательным веществам.
Беротек противопоказан при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии и тахиаритмии.
Меры предосторожности
Другие симпатомиметические бронходилататоры должны применяться с Беротеком только под наблюдением врача.
Применение антихолинергических бронходилататоров совместно с Беротеком возможно.
В случае внезапного развития и быстрого прогрессирования одышки (трудности с дыханием) необходимо без промедления обратиться к врачу.
Длительное применение препарата:
Лечение по потребности (ориентированное на симптомы) предпочтительнее регулярного применения препарата.
При применении симпатомиметических средств, в том числе Беротека, возможно появление эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
В опубликованной литературе и данных постмаркетингового опыта применения описаны редкие случаи развития ишемии миокарда, связанной с применением бета-агонистов.
БЕРОТЕК не рекомендуется для применения у детей младше 6 лет в связи с неустановленной эффективностью и безопасностью препарата в данной возрастной группе.
БЕРОТЕК раствор для ингаляций содержит бензалкония хлорид – консервант (противомикробный агент), и динатрия эдетат – стабилизатор. У некоторых пациентов оба указанных вещества могут стать причиной бронхоспазма.
Применение БЕРОТЕКА может привести к положительным результатам на фенотерол в тестах на неклиническое злоупотребление веществами, например в контексте повышения активности спортсменов (допинг).
Беременность и период грудного вскармливания
Беременность
Результаты доклинических исследований в сочетании с имеющимся опытом клинического применения препарата свидетельствуют о том, что он не вызывает никаких нежелательных явлений во время беременности.
Кроме того, не следует забывать, что фенотерол ингибирует сократительную функцию матки.
Период грудного вскармливания
Доклинические исследования показали, что фенотерол проникает в грудное молоко. Безопасность препарата в период грудного вскармливания не установлена.
Фертильность
Клинические данные о влиянии фенотерола на фертильность отсутствуют. Доклинические исследования, проводившиеся для фенотерола, не выявили нежелательного воздействия на фертильность.
Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами
Исследований влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
При каких болезнях эффективен?
Еще несколько показаний к применению лекарства, согласно инструкции:
В зависимости от проблемы, на решение которой направлено использование препарата, применяются различные его дозировки и схемы лечения. Длительность курса также должна подбираться врачом индивидуально.
Как разводить с физраствором?
Остатки препарата после проведения процедуры подлежат утилизации, поскольку для каждого нового сеанса ингаляции требуется свежий раствор.
Пропорции разведения раствора зависят не только от планируемой дозировки препарата, а также от возраста пациента. В зависимости от этого существуют следующие правила сочетания физраствора с «Беротеком»:
- Для ребенка в возрасте до 6 лет количество медикамента до 10 капель разводится в 3-4 мл физраствора.
- Детям в возрасте от 6 до 12 лет объем натрия хлорида, независимо от дозировки самого препарата, составляет 2,5-3 мл. При профилактике приступов он может быть увеличен до 3,5 мл.
- Для взрослых пациентов даже в особо тяжелых случаях, когда дозировка «Беротека» может достигать 40 капель, требуется от 2,75 до 3 мл физраствора. При профилактике объем жидкости для разведения может доходить до 3,5 мл.
Форма выпуска и состав
Беродуал выпускается в форме раствора для ингаляций, во флаконе-капельнице емкостью 20 мл.
Основные действующие вещества (в 1 мл раствора):
- фенотерола гидробромид – 500 мкг:
- ипратропия бромида моногидрат – 260 мкг (соответствует 250 мкг безводного ипратропия бромида).
Вспомогательные компоненты: хлорид натрия, динатрия эдетата дигидрат, хлористоводородная кислота, бензалкония хлорид, очищенная вода.
Показания к применению
Беродуал применяется для предупреждения и симптоматического лечения хронических обструктивных болезней респираторного тракта, а именно:
- бронхиальной астмы;
- хронической обструктивной болезни легких;
- хронического обструктивного бронхита;
- эмфиземы.
Способ применения и дозировки
Дозировки препарата подбираются индивидуально, с учетом показаний и возраста пациента.
Для взрослых (в том числе пожилых людей) и детей старше 12 лет:
Для детей от 6 до 12 лет:
Для детей до 6 лет (с массой тела меньше 22 кг):
рекомендуемая разовая доза составляет 0,1 мл (2 капли) раствора на 1 кг массы тела, но не больше 0,5 мл (10 капель); кратность приема – до 3 раз в сутки.
Особые указания
Препарат должен назначаться с осторожностью при некоторых заболеваниях и состояниях, среди которых:
Во время лечения Беродуалом следует принимать во внимание, что:
Сроки и условия хранения
Препарат хранится в недоступном для детей, защищенном от солнца месте при комнатной температуре (ниже 30 °С). Срок годности составляет 5 лет. Не применять раствор после окончания указанного на упаковке срока хранения.
