Дексаметазон (Dexamethasone) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дексаметазон

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.

1 амп.
дексаметазона натрия фосфат (в пересчете на дексаметазона фосфат)	4 мг

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл — ампулы темного стекла (25) — коробки картонные.
1 мл — флаконы темного стекла (25) — коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.

1 мл	1 амп.
дексаметазона натрия фосфат (в пересчете на дексаметазона фосфат)	4 мг	8 мг

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл — ампулы темного стекла (25) — коробки картонные.
2 мл — флаконы темного стекла (25) — коробки картонные.

Фармакокинетика

В крови связывается (60-70%) со специфическим белком-переносчиком — транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. через гемато-энцефалический и плацентарный).

Метаболизируется в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов.

Выводится почками (небольшая часть — лактирующими железами). T 1/2 дексаметазона из плазмы — 3-5 ч.

Режим дозирования

В остром периоде при различных заболеваниях и в начале терапии Дексаметазон применяют в более высоких дозах. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг Дексаметазона 3-4 раза.

Дозы препарата для детей (в/м):

При достижении эффекта дозу снижают до поддерживающей или до прекращения лечения. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию дексаметазоном в таблетках.

Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников.

Противопоказания к применению

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к дексаметазону или компонентам препарата.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:

Наименование:

Дексаметазон (Dexamethasonum)

Форма выпуска

Таблетки по 0,5 мг в упаковке по 50 штук; ампулы по 1 мл, содержащие 4 мг дексаметазона в упаковке по 5 штук.

Форма выпуска и состав

• активное вещество: дексаметазона натрия фосфат (в пересчете на дексаметазона фосфат) — 4 мг;
• вспомогательные вещества: глицерол — 22,5 мг, натрия гидрофосфат дигидрат — 1 мг, динатрия эдетат дигидрат — 0,1 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Показания к использованию

Препарат Дексаметазон в форме уколов назначают пациентам, имеющим следующие заболевания и патологии:

Дозировка для детей

При других показаниях рекомендуемая доза составляет от 0,02776 до 0,16665 мг/кг массы тела или 0,833-5 мг/м2 площади поверхности тела каждые 12-24 часа.

Побочные эффекты

На фоне лечения препаратом Дексаметазон в форме уколов у пациентов может наблюдаться развитие следующих побочных эффектов:

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном назначении пациенту уколов Дексаметазона и фенобарбитала, эфедрина, рифампицина наблюдается снижение терапевтического эффекта гормонов.

При одновременном назначении уколов с диуретиками у пациентов наблюдается усиление выведения калия из организма, что может вызвать развитие тяжелой сердечной недостаточности.

При параллельном назначении препарата дексаметазон с натрийсодержащими лекарствами возрастает риск развития сильных отеков и повышения показателей артериального давления.

При одновременном использовании глюкокортикостероидных гормонов с сердечными гликозидами у пациента резко возрастает риск возникновения желудочковой экстрасистолии.

Одновременное использование Дексаметазона с нестероидными противовоспалительными средствами или этанолом увеличивает риск возникновения язвенных образований на слизистых оболочках органов пищеварительного канала.

При использовании уколов препарата с парацетамолом или его аналогами возрастает риск токсического поражения печени.

Дексаметазон ослабляет терапевтическое действие инсулина и гипотензивных препаратов, поэтому пациентам требуется коррекция их дозы.

Условия отпуска

Препарат Дексаметазон в форме раствора для инъекций отпускается из аптек по рецепту врача.

Срок годности

Срок годности препарата в форме раствора составляет не более 3 лет со дня даты производства при условии соблюдения температурного режима. При наличии в ампуле каких-либо примесей или взвесей препарат следует выбросить!

Содержание

• 3D-изображения
• Состав
• Фармакологическое действие
• Способ применения и дозы

• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Дексаметазон

• Срок годности препарата Дексаметазон
• Инструкция по медицинскому применению
• Цены в аптеках
• Отзывы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• H01.0 Блефарит
• H10 Конъюнктивит
• H10.1 Острый атопический конъюнктивит
• H10.5 Блефароконъюнктивит
• H10.9 Конъюнктивит неуточненный
• H15.0 Склерит
• H15.1 Эписклерит
• H16 Кератит
• H16.2 Кератоконъюнктивит
• H20 Иридоциклит
• H20.9 Иридоциклит неуточненный
• H45.1 Эндофтальмит при болезнях, классифицированных в других рубриках
• S05 Травма глаза и глазницы
• Z100.0* Анестезиология и премедикация

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок.

При выраженном воспалительном процессе — в течение первых 24–48 ч лечения закапывают по 1–2 капле каждые 2 ч, при стихании воспалительного процесса — каждые 4–6 ч.

Для профилактики воспалительных процессов после офтальмологических операций и травм — в течение первых 24 ч после операции — по 1–2 капле 4 раза в день, далее — 3 раза в день в течение 2 нед .

Курс лечения подбирается индивидуально, в среднем — 2–3 нед .

Производитель

ПАО «Фармак». 04080, Украина, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Тел./факс: (8-10-38-044) 417-10-55, 417-60-49.

Срок годности препарата Дексаметазон

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска

• глазные капли Дексаметазон 0,1% (флаконы 5 и 10 мл);
• таблетки 0,5 мг (упаковка №50);
• инъекционный раствор 0,4% (ампулы 1 и 2 мл).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тормозит активность протеаз, коллагеназы, гиалуронидазы, а также высвобождение из эозинофилов медиаторов воспаления, способствует:

Связывание с плазменными белками (преимущественно с альбумином) — примерно 77%.

Вещество жирорастворимо, поэтому способно проникать как внутрь клетки, так и во внутриклеточное пространство. Действие проявляется в ЦНС (гипофиз, гипоталамус), что обусловлено способностью дексаметазона связываться с рецепторами клеточных мембран.

Противопоказания

Единственное противопоказание для системного применения коротким курсом по жизненным показаниям — гиперчувствительность к компонентам препарата.

Противопоказания к применению Дексаметазона (в/в, в/м, per os):

Внутрисуставное введение запрещено при:

Противопоказания к применению капель для глаз:

• туберкулезные, грибковые, вирусные поражения глаз;
• трахома;
• глаукома;
• эпителиальное повреждение роговой оболочки.

Инстилляции в слуховой проход противопоказаны при нарушенной целостности барабанной перепонки.

Инструкция по применению Дексаметазона (Способ и дозировка)

Уколы Дексаметазона, инструкция по применению

Способы введения Дексаметазона: в/в, в/м, местно.

По достижении необходимых результатов лечение продолжают в дозе 2-4 мг, постепенно снижая ее до полной отмены препарата.

Для поддержания длительного эффекта показаны инъекции с интервалом в 3-4 часа. Также допускается введение Дексаметазона в/в методом длительной капельной инфузии.

После завершения острой фазы болезни пациента переводят на прием препарата внутрь.

В мышцу в одно и то же место можно вводить не более 2 мл средства.

Схема лечения зависит от показаний:

Инструкция на Дексаметазон в ампулах для местного применения

Детям препарат вводят в минимально эффективных дозах.

Применение Дексаметазона в ампулах для ингаляций

Ингаляционное применение Дексаметазона показано при острых воспалительных заболеваниях дыхательных путей (например, при бронхите или ларингите, а также при бронхообструкции).

Ингаляции с Дексаметазоном для детей следует делать 3 р./сут., смешивая 0,5 мл препарата с 2-3 мл физраствора. Как правило, лечение продолжают от 3 до 7 дней.

Можно развести препарат в физрастворе в пропорции 1:6, а затем применять для ингаляций по 3-4 мл готового раствора.

Таблетки Дексаметазона, инструкция по применению

Доза для перорального приема подбирается индивидуально в зависимости от вида заболевания, активности его течения и характера ответа больного на назначенное лечение.

Среднесуточная доза составляет от 0,75 до 9 мг. При тяжело протекающих болезнях доза может быть увеличена, при этом ее делят на несколько приемов. Высшая доза — 15 мг/сут.

Оптимальная дозировка детям подбирается в зависимости от возраста, и обычно составляет от 2,5 до 10 мг/м2/сут. Делить ее необходимо на 3 или 4 приема.

Продолжительность курса определяется характером патологического процесса и реакцией организма больного на лечение. В некоторых случаях прием Дексаметазона продолжают в течение нескольких месяцев.

Проба Лиддла

Проба с Дексаметазоном проводится в форме малого и большого тестов.

При синдроме гиперкортицизма изменения секреции препарата не отмечается.

Проведение большого теста предполагает назначение по 2 мг 1 раз в 6 часов в течение 48 часов. Диагностировать синдром гиперкортицизма позволяет снижение показателей свободного кортизола и 17-ОКС на 50 (и более) процентов.

Глазные капли Дексаметазон, инструкция по применению

Капли для глаз предназначены для местного применения. При сильном воспалении в первые сутки-двое лечения в конъюнктивальный мешок закапывают по 1-2 кап. через каждые 2 часа. Далее интервалы между инстилляциями удлиняют до 4-6 часов.

Для профилактики развития воспаления в первые 24 часа после травмы или операции больному закапывают 4 р./сут. по 1-2 капли, далее лечение продолжают в той же дозе, но с меньшей кратностью применений (обычно процедуру повторяют 3 р./сут.). Курс длится 14 дней.

Для лечения отита препарат вводят в слуховой проход больного уха 2-3 р./сут. по 3-4 капли.

Взаимодействие

Препарат несовместим с другими ЛС, поскольку может образовывать с ними нерастворимые соединения.

Раствор для инъекций можно смешивать только с раствором глюкозы 5% и раствором NaCl 0,9%.

Условия хранения

Беречь от детей. Оптимальная температура хранения для капель и раствора — до 15°C (замораживать растворы запрещено), для таблеток — до 25°C.

Особые указания

Применение в бодибилдинге

Прием Дексаметазона провоцирует смещение метаболизма в сторону анаболизма, что на фоне применения даже незначительной дозы анаболических стероидов может ускорить прирост мышечной массы и сделать его более значительным.

Кроме того, подавляя секрецию катаболических гормонов, препарат способствует повышению выносливости, ускоряет восстановление спортсмена после тренировки, подавляет боль и воспаление при повреждении связок и суставов.

Поскольку Дексаметазон относятся к группе гормонов стресса, их применение в спорте допускается только кратковременными курсами.

Дексаметазон в ветеринарии

В ветеринарии препарат используется как активное противошоковое, противоаллергенное и противовоспалительное средство.

Для чего назначают кошкам и собакам Дексаметазон? Препарат применяют для лечения шоковых состояний, травм, артрита, бурсита, аллергических заболеваний, отечной болезни, отравлений, кетоза и острых маститов.

Терапевтическая доза для собак и для кошек — 0,1-1 мл (в зависимости от размеров животного и показаний).

Совместимость с алкоголем

В период лечения Дексаметазоном следует отказаться от употребления алкоголя.

Отзывы о Дексаметазоне

Несмотря на свою действенность, препарат провоцирует выраженные побочные реакции, и это является его основным минусом.

Отзывы врачей о глазных каплях и лекарственных формах для системного применения свидетельствуют о том, что опасность гормональных препаратов нередко преувеличена.

Главное, что следует учитывать при их назначении — это наличие/отсутствие прямых противопоказаний. Кроме того, подбор дозы должен осуществляться на основании всех имеющихся показателей: веса, возраста, результатов анализов на соответствующие гормоны и т.д.

Препарат может использоваться в ветеринарии. Для чего назначают животным Дексаметазон? В принципе, лекарство имеет те же показания, что и у людей. Его используют при аллергии, травмах, шоковых состояниях.

Форма выпуска и состав препарата

Дексаметазон выпускается в форме глазных капель в пластиковых флаконах-капельницах объемом 5 мл в картонной пачке с прилагающейся подробной инструкцией.

В 1 мл препарата содержится 1 мг главного действующего компонента – дексаметазона натрия фосфата, а также ряд вспомогательных веществ: вода для инъекций, динатрия эдетат, бура, борная кислота. Содержимое флакона стерильно.

Показания к использованию препарата

Глазные капли Дексаметазон назначают пациентам при диагностировании следующих состояний:

• Конъюнктивиты негнойного характера течения;
• Кератит;
• Блефарит;
• Иридоциклит;
• Кератоконъюнктивит;
• Склерит;
• Ирит;
• Увеит.
• Травмы роговицы.

Препарат очень эффективен в качестве профилактического средства для предотвращения воспалительных процессов в глазу на фоне перенесенных хирургических вмешательств или попадания инородного тела.

Способ применения и дозы препарата

Согласно инструкции к препарату глазные капли Дексаметазон закапывают пациентам взрослого возраста по 1-2 капле в конъюнктивальный мешок по показаниям. Продолжительность курса терапии и суточную дозу определяет врач в зависимости от диагноза.

Побочные эффекты

• Местные реакции – жжение, зуд в глазу, ощущение инородного предмета, затуманенность зрения;
• Развитие катаракты;
• Повышение показателей внутриглазного давления.

Если у пациента в анамнезе были случаи повышения внутриглазного давления, то на фоне терапии препаратом следует постоянно контролировать состояние органа зрения.

При появлении негативных реакций лечение препаратом следует прекратить и обратиться к офтальмологу.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

Препарат Дексаметазон в форме глазных капель способен несколько снижать терапевтический эффект барбитуратов и фенитоина.

Не следует использовать сразу несколько глазных капель. Если пациенту назначают несколько видов различных препаратов, то необходимо выдерживать интервал между закапываниями в 10 минут.

Аналоги глазных капель Дексаметазон

Аналогами глазных капель Дексаметазон являются следующие средства:

• Офтан Дексаметазон;
• Офтанал;
• Дексакорт;
• Дексапос.

Состав формы выпуска

Для лечения разного типа заболеваний Дексаметазон производят в 4 лекарственных формах, лечебную основу которых составляет натрия фосфат дексаметазона.

Это вещество является синтетическим аналогом природного стероидного гормона, который в организме вырабатывают надпочечники.

Основные формы:

1. Таблетки по 0,5 мг (0,5 мг активного компонента) в пачке по 10 единиц.
2. Инъекционный раствор (0,4%) в ампулах 1 мл, содержащий 4 мг действующего вещества (5 или 25 единиц в упаковке). Используется для введения в мышцу, вену (струйно или капельно), внутрь сустава, в мягкие ткани окружающие его, в клетчатку глазного яблока.
3. Дексаметазон глазные капли (ушные) 10 мл с концентрацией активного вещества 0,1% (1 мг в 1 мл).
4. Глазная мазь – туба 2,5 г.

Все формы медпрепарата в качестве вспомогательных компонентов содержат вещества, которые необходимы для стабилизации, формообразования и транспортировки дексаметазона к болезненному очагу, а также консерванты и добавки, облегчающие усвоение лекарства.

Лекарство отпускается по рецепту, где название препарата на латыни обозначают, как Dexamethasoni.

Для чего назначают препарат

Действие лекарства используется при многих болезнях внутренних органов, системных, аутоиммунных патологиях, при болезнях суставов, глаз, кожи и во многих других областях медицины.

В список патологических состояний, при которых требуются инъекции или таблетки Дексаметазон, входят:

Состав и форма выпуска

Активное вещество препарата – дексаметазона натрия фосфат. Дополнительные вещества: глицерин дистиллированный, динатрия эдетат, гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций.

Выпускается в виде раствора для инъекций (4,0 мг).

Противопоказания

Для кратковременного применения Дексаметазон по жизненным показаниям существует единственное противопоказание – аллергия на препарат.

При внутрисуставном введении осторожность необходима при неэффективности действия 2 предыдущих введений глюкокортикостероидов, общем тяжелом состоянии пациента.

Способ применения и дозы

Внутрисуставно Дексаметазон вводят в очаг поражения в дозе 0,2–6 мг с повторением раз в 3 дня или в 3 недели. Внутривенно или внутримышечно – 0,5–9 мг/сутки. Максимальная суточная доза Дексаметазона – 80 мг.

Побочные эффекты

Расстройства обмена веществ: задержка воды, натрия в организме, потеря калия, алкалоз (увеличение pH крови), повышение аппетита, ожирение.

Изменения костно-мышечной системы: слабость мышц, уменьшение мышечной массы, компрессионные переломы позвонков, остеопороз, асептический некроз (распад) головки плечевой или бедренной костей, переломы длинных костей.

Расстройства пищеварения: эрозии и язвы желудка, кишечника, тошнота, кровотечение, гепатомегалия (увеличение печени), язвенный эзофагит (воспаление пищевода), панкреатит.

Кожные изменения: истончение, ранимость кожи, подкожные кровоизлияния, стрии (растяжки), стероидные угри, медленное заживление ран, потливость.

Нервные расстройства: утомляемость, головокружения, психические расстройства, головная боль, судороги, ложные признаки опухоли мозга.

Эндокринные расстройства: стероидный диабет, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, избыточный рост волос на теле, повышение давления, нарушение менструации, ожирение гипофизарного типа), задержка полового развития детей.

Со стороны органов восприятия: повышение внутриглазного давления, катаракта, экзофтальм (выпячивание глаз).

Прочие: частые инфекции, аллергия, в месте введения – пигментация или лейкодерма (исчезновение пигментации), отмирание подкожной клетчатки, асептический абсцесс (неинфекционное нагноение), покраснение.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска Дексаметазона – раствор для инъекций. Препарат выпускается в ампулах по 1 мл, содержащих 4 мг дексаметазона. Принимается внутривенно и внутримышечно в неотложных случаях, которые не предусматривают возможности перорального применения.

Ключевое действующее вещество – дексаметазона фосфат, плюс в состав раствора входит: натрия фосфат дигидрат, глицерин, трилон Б и вода для инъекций.

Показания

Дексаметазон рекомендуется использовать при:

Местное введение препарата в место поражения применяется при: коллоидных поражениях, лишае, псориазе, гранулеме, фолликулите, волчанке и кожном саркоидозе, алопеции (локализованной), болезни Урбаха-Оппенгейма.

Побочные эффекты

При краткосрочном лечении препаратом могут появиться побочные явления со стороны:

Побочные эффекты, которые могут появиться в случае долгого применения препарата:

Зафиксированы сообщения о нарушениях, возникающих в отдельных органах и системах в процессе лечения Дексаметазоном.

Чаще всего происходят побочные эффекты со стороны крови и лимфатической системы (лейкоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, пурпура нетромбоцитопеничной природы, осложнения тромбоэмболического характера, уменьшение количества моноцитов, лимфоцитов).

У пациентов, которые длительно принимали Дексаметазон, могут наблюдаться симптомы синдрома отмены глюкокортикоидов.

Порой дают о себе знать анафилактические реакции, сыпь и бронхоспазм.

Согласно клиническим исследованиям, прием препарата может привести к появлению нарушений со стороны сердца (брадикардия, сердечная недостаточность, мультифокальная экстрасистолия желудочка).

Со стороны сосудов наблюдалось появление гипертензивной энцифалопатии.

Возможен рецидив неактивного туберкулеза.

Среди нервных нарушений зафиксированы жалобы на: отек зрительного нерва, головокружение, судороги, головную боль и повышение внутричерепного давления.

Могут возникнуть психические расстройства: эйфория, нарушение сна, раздражительность, депрессивное состояние, маниакально-депрессивный психоз, гиперкинез, амнезия, ухудшение течения шизофрении и эпилепсии, дезориентация, нервозность.

Со стороны эндокринной системы возможны нарушения надпочечников и нарушение менструального цикла, появление гирсутизма.

В исключительных случаях на коже появляются: аллергический дерматит, крапивница, стрии, синяки, акне, повышается потоотделение. Может возникнуть отек Квинке.

Побочные эффекты от приема Дексаметазона могут ухудшить обмен веществ и влиять на питание (увеличение потребности в инсулине, клинические проявления диабета, гипокалиемический алкалоз, гипокальциемия, появление отрицательного азотного баланса).

Влияние на желудочно-кишечный тракт оказывается в виде: диспепсии, тошноты и рвоты, может появиться панкреатит, перфорация желчного пузыря или кишечника.

Костно-мышечная система в некоторых случаях получает нарушения мышечной слабости, также возможны: переломы костей при сдавливании, костный некроз и разрывы сухожилий.

Со стороны органов восприятия происходят: повышение внутриглазного давления, истончение роговицы, обострение воспалительных глазных заболеваний.

Аменорея и импотенция могут возникнуть в результате приема данного препарата.

При применении препарата возможны: отеки, ощущение пощипывания, пигментация кожи, атрофия кожи и кожной ткани, стерильный абсцесс.

Применение при беременности и кормлении грудью

Дексаметазон может оказывать вредное влияние на внутриутробное развитие ребенка. Применение в период кормления грудью запрещается. Беременным женщинам и кормящим грудью, средство назначается только в экстренных ситуациях.

Условия и срок хранения

Дексаметазон хранится при комнатной температуре не выше 25 ° C.

Его срок годности составляет 5 лет.

Цена одного флакона составляет около 14 гривен, а упаковка из 25 ампул – 350–370 грн.