Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эпистат ®
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «R33» на одной стороне; допускается легкая шероховатость поверхности.
| 1 таб. | |
| фенспирида гидрохлорид | 80 мг |
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 104.5 мг, повидон К29-32 — 12.9 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6 мг, гипромеллоза 2208 — 99.9 мг, магния стеарат — 2.1 мг.
Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85F18422 — 6 мг: поливиниловый спирт — 2.4 мг, титана диоксид (E171) — 1.5 мг, макрогол 3350 — 1.212 мг, тальк — 0.888 мг.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь C max в сыворотке крови достигается через 6 ч, после чего концентрация постепенно снижается. Препарат не накапливается в тканях.
Т 1/2 составляет примерно 12 ч. Фенспирид выводится, в основном, почками (90%), 10% — через кишечник.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, предпочтительно в начале приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым препарат назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут.
Максимальная суточная доза составляет 240 мг. Продолжительность лечения определяется врачом.
Противопоказания к применению
- детский и подростковый возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует применять Эпистат ® сироп);
- повышенная чувствительность к действующему веществу и/или любому другому компоненту препарата.
Особые указания
Использование в педиатрии
Для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет следует применять Эпистат ® сироп.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Учитывая, что применение блокаторов H 1 -гистаминовых рецепторов может усиливать седативный эффект, не рекомендуется применение препарата Эпистат ® в сочетании с лекарственными препаратами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.
Лечение препаратом Эпистат ® не должно препятствовать началу терапии антибиотиками.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Процесс ингибирования метаболизма арахидоновой кислоты усиливается Н1-антигистаминным действием фенспирида, поскольку гистамин способствует метаболизму арахидоновой кислоты и последующему образованию простагландинов и лейкотриенов.
Препарат блокирует α-адренергические рецепторы, при стимуляции которых повышается секреция бронхиальных желез.
Таким образом, Эпистат уменьшает действие ряда факторов, способствующих развитию воспаления и обструкции бронхов, а также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме крови отмечаются в среднем через 6 часов, затем постепенно снижаются.
Т1/2 – около 12 часов.
Фенспирид не накапливается в тканях. Выводится: почками – 90%, через кишечник – 10%.
Противопоказания
- беременность и период лактации;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы – для сиропа;
- возраст до 2 лет – для сиропа, до 18 лет – для таблеток;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью сироп Эпистат следует применять больным сахарным диабетом (в состав входит сахароза).
Побочные действия
Градация побочных эффектов: очень часто – ≥ 1/10, часто – от ≥ 1/100 до
Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».
Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!
При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.
Наши почки способны очистить за одну минуту три литра крови.
На лекарства от аллергии только в США тратится более 500 млн долларов в год. Вы все еще верите в то, что способ окончательно победить аллергию будет найден?
Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.
Раньше считалось, что зевота обогащает организм кислородом. Однако это мнение было опровергнуто. Ученые доказали, что зевая, человек охлаждает мозг и улучшает его работоспособность.
По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.
Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.
Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.
Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.
Каждый человек имеет не только уникальные отпечатки пальцев, но и языка.
Существуют очень любопытные медицинские синдромы, например, навязчивое заглатывание предметов. В желудке одной пациентки, страдающей от этой мании, было обнаружено 2500 инородных предметов.
Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.
Человек, принимающий антидепрессанты, в большинстве случаев снова будет страдать депрессией. Если же человек справился с подавленностью своими силами, он имеет все шансы навсегда забыть про это состояние.
Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.
Средняя продолжительность жизни левшей меньше, чем правшей.
Иммунитет – наша естественная защита от самых разнообразных инфекционных патологий. Она способна успешно справиться как с вирусными, так и бактериальными или гр.
Фармакологическая группа
- Противовоспалительное, антибронхоконстрикторное средство [H1-антигистаминные средства]
Состав
| Сироп | 1 мл |
| активное вещество: | |
| фенспирида гидрохлорид | 2 мг |
| вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; калия сорбат; глицерол; натрия сахаринат; сахароза; ароматизатор апельсиновый или ароматизатор малиновый; лимонной кислоты моногидрат; вода очищенная |
Фармакокинетика
После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из ЖКТ . Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через (2,3±2,5) ч (от 0,5 до 8 ч). T1/2 в среднем составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90% принятой дозы) и менее 10% — через кишечник.
Противопоказания
повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;
непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: сахарный диабет (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диарея, рвота.
Со стороны ЦНС : редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: частота неизвестна — астения, повышенная усталость.
Способ применения и дозы
Для облегчения дозирования следует использовать вложенную в картонную пачку ложку-дозатор или шприц-дозатор (10 или 15 мл).
1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.
1 шприц-дозатор (10 мл сиропа) содержит 20 мг фенспирида гидрохлорида и 6 г сахарозы.
1 шприц-дозатор (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Дети от 2 лет. Рекомендуемая доза составляет 4 мг/кг/сут. Масса тела до 10 кг — 10–20 мл/сут, можно разделить на 2–3 приема и добавлять в бутылочку с питанием; больше 10 кг — 30–60 мл/сут, можно разделить на 2–3 приема, принимать перед едой.
Взрослые. 45–90 мл/сут, можно разделить на 2–3 приема, принимать перед едой.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Использование шприца-дозатора
1. Открутить крышку флакона.
2. Опустить шприц-дозатор во флакон и, перемещая поршень шприца-дозатора вверх, набрать необходимое количество препарата.
3. Концевую часть шприца-дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое шприца-дозатора.
4. После применения закрутить крышку на флаконе, а шприц-дозатор промыть и высушить.
Особые указания
В состав препарата входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего прием данного лекарственного препарата может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат Сиресп сироп содержит сахарозу (1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) — 3 г сахарозы (0,25 ХЕ), 1 шприц-дозатор (10 мл сиропа) — 6 г сахарозы (0,5 ХЕ), 1 шприц-дозатор (15 мл сиропа) — 9 г сахарозы (0,75 ХЕ).
Входящий в состав препарата глицерол может вызывать головную боль, расстройство желудка, диарею.
Производитель
Медана Фарма АО, 98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша.
Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»» (АО «АКРИХИН»), Россия. 142450, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.
Срок годности препарата Сиресп
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакологические свойства препарата
Эпистат укрепляет стенки кровеносных сосудов, снижает их проницаемость. Это не даёт внутриклеточной жидкости проникать в мягкие ткани. Так лекарство останавливает воспалительные реакции, быстро и эффективно снимает отёки.
Форма выпуска, схемы применения
Препарат также выпускается в твёрдой форме. Таблетки от кашля Эпистат пролонгированного действия покрыты плёночной оболочкой, содержат 80 мг фенспирида. Продаются в блистерах по 10 шт. В одной картонной упаковке 3, 6, 9 блистеров.
Средняя цена сиропа – 167 руб. Стоимость таблеток за 30 шт. варьируется от 195 до 225 руб.
Взрослые принимают от 3 до 6 ст. л., но не более 90 мл в сутки. Лекарство принимают утром натощак и в течение дня между приёмами пищи. Продолжительность терапии зависит от поставленного диагноза.
Эпистат сироп для детей назначают по таким схемам:
- младенцам с массой тела менее 10 кг (но не менее 2 лет) – от 2 до 4 ч. л. в сутки, разделив весь объём на несколько приёмов 2-3 раза в день);
- детям с массой тела от 10 кг – от 2 до 4 ст. л. сиропа в сутки;
- подросткам – 3-5 ст. л. в день.
Грудничкам препарат можно добавлять в молочную смесь или любое другое детское питание.
Препараты-аналоги
На основе фенспирида гидрохлорида выпускаются препараты-заменители, по фармакологическому действию аналогичные Эпистату.
Эреспал – сироп оранжевого цвета со вкусом ванили. Назначают с 2 лет. Побочные явления во время лечения менее выражены, поэтому лекарство является препаратом выбора в педиатрии при лечении острых бронхитов.
Сиресп – бесцветный или жёлтый прозрачный сироп со вкусом малины, апельсина. Абсолютный аналог Эпистата, страна-производитель – Польша.
Другие препараты на основе фенспирида:
- Феспален – таблетки в плёночной оболочке;
- Кодестин – таблетки пролонгированного действия;
- Эриспирус – сироп со вкусом вишни, таблетки;
- Эладон таблетки длительного действия.
Эпистат от кашля с трудно отделяемой мокротой быстро устраняет симптомы простуды, облегчает общее состояние больных. С первых дней лечения уменьшается выраженность спазма бронхов, устраняются приступы удушья.
Фармакологическое действие
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Показания препарата Эпистат ®
Заболевания верхних и нижних отделов дыхательных путей:
Отит и синусит различной этиологии.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A37 | Коклюш |
| B05 | Корь |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J00 | Острый назофарингит (насморк) |
| J01 | Острый синусит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.1 | Хронический назофарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J44 | Другая хроническая обструктивная легочная болезнь |
| J45 | Астма |
| R05 | Кашель |
Побочное действие
Наиболее частые побочные реакции при применении фенспирида наблюдались со стороны ЖКТ.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, Со стороны нервной системы: редко — сонливость; частота неизвестна* — головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; частота неизвестна* — ощущение сердцебиения, снижение АД, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна* — диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна* — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Общие реакции: частота неизвестна* — астения, повышенная утомляемость.
* Данные пострегистрационного применения фенспирида.
Риск развития реакций повышенной чувствительности на краситель солнечный закат желтый, входящий в состав препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены. Не рекомендуется применять Эпистат ® при беременности.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эпистат ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Передозировка
В случае передозировки (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) пациенту следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.
Условия хранения препарата Эпистат ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Содержание
- Состав
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания препарата Сиресп
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения препарата Сиресп
- Срок годности препарата Сиресп
Нозологическая классификация (МКБ-10)
- A37 Коклюш
- B05 Корь
- H66.9 Средний отит неуточненный
- J00 Острый назофарингит [насморк]
- J01 Острый синусит
- J01.8 Другой острый синусит
- J02 Острый фарингит
- J04.0 Острый ларингит
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J11 Грипп, вирус не идентифицирован
- J20 Острый бронхит
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J30 Вазомоторный и аллергический ринит
- J31.1 Хронический назофарингит
- J31.2 Хронический фарингит
- J32 Хронический синусит
- J37.0 Хронический ларингит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- J42 Хронический бронхит неуточненный
- J45 Астма
- J96 Дыхательная недостаточность, не классифицированная в других рубриках
- J98.9 Респираторное нарушение неуточненное
- R05 Кашель
- R49.8 Другие и неуточненные нарушения голоса
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость от бесцветного до желтого цвета с апельсиновым или малиновым запахом. Допускается наличие опалесценции.
Показания препарата Сиресп
симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:
— ринофарингит и ларингит;
— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
— инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;
отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера).
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять препарат Сиресп в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о способности фенспирида проникать в грудное молоко.
Взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Сиресп в сочетании с ЛС , обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Передозировка
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ . Необходимо поддержание жизненно важных функций организма.
Форма выпуска
Сироп, 2 мг/мл. По 150 или 250 мл в темные пластиковые флаконы с навинчивающимися ПЭ-крышками с защитными кольцами первого вскрытия. Каждый флакон вместе с ложкой-дозатором или шприцем-дозатором помещают в картонную пачку.
Условия хранения препарата Сиресп
Хранить в недоступном для детей месте.
Состав и форма выпуска
Эпистат представляет собой прозрачную жидкость оранжевого цвета со специфичным слабым запахом.
Основным действующим веществом лекарства является фенспирида гидрохлорид, обладающий противовоспалительным, бронхорасширяющим, антигистаминным эффектом. Его содержание в 1 мл препарата составляет 2 мг. Также в состав препарата входят следующие вещества:
-
Экстракт корня солодки с муколитическим (откашливающим) воздействием.
Сахаринат натрия (сахарин), придающий сиропу сладкий вкус, но не усваивающийся организмом. Это вещество полностью выводится с мочой за 12 часов.
Сахароза, представляющая собой смесь глюкозы и фруктозы. Она повышает усвояемость в ЖКТ фенспирида.
Метилпарагидроксибензоат, сорбат калия, выполняющие роль консерванта.
Пропилпарагидроксибензоат — консервант, противогрибковый компонент.
Глицерол, способствующий переходу фенспирида гидрохлорида из ЖКТ в плазму крови.
Медовый и ванильный ароматизаторы для улучшения вкуса.
Раствор лимонной кислоты для стабилизации pH (в нейтральной и слабощелочной среде фенспирид перестанет быть гидрохлоридом, что приведет к отказу организма его усваивать).
Краситель и дистиллированная вода.
Производит лекарство фирма «Гидеон Рихтер» (Румыния).
Предлагаем вам ознакомиться с инструкцией по применению сиропа Эпистат для детей.
Противопоказания
Фенспирид гидрохлорид относится к важнейшим препаратам, входящим в Перечень жизненно необходимых по Распоряжению Правительства РФ № 2782-р от 30.12.2014.
Сироп Эпистат противопоказан:
-
детям до 2 лет;
беременным и кормящим.
Препарат следует очень осторожно применять при наличии у ребенка сахарного диабета. В 1 ст. л. (15 мл) содержится 9 г сахарозы, а в 1 ч. л. (5 мл) — 3 г этого вещества.
Учитывая содержание в составе лекарства экстракта корня солодки, лекарство не стоит давать детям с заболеваниями сердца. Это вещество способствует развитию тахикардии, падению артериального давления.
Дозировка
Сироп Эпистат обладает явно выраженным спазмолитическим действием.
Дозировку препарата для детей, которые весят:
-
больше 10 кг, следует рассчитывать самостоятельно, исходя из того, что на 1 кг массы ребенка в сутки нужно для лечения 4 мг основного действующего вещества.
До 10 кг, ежедневная дозировка составляет от 10 до 20 мл (2-4 ч. л.) за сутки в зависимости от переносимости лекарства и тяжести состояния.
Малышам до 5 лет лучше делить дневную дозу на три приема во избежание тошноты и рвоты. Детям постарше можно разрешить двукратный прием лекарства.
Отмерять сироп можно:
-
мерным стаканчиком, который прилагается к средству при продаже;
чайной (5 мл) или столовой (15 мл) ложками;
одноразовым шприцем соответствующего размера.
Лекарство на вкус нравится не всем. Его можно запить сразу небольшим количеством апельсинового сока или водой с лимоном.
Взаимодействие с другими веществами
Фенспирид гидрохлорид прекрасно сочетается с любой антибактериальной медикаментозной терапией. Его противопоказано применять в сочетании с:
-
этиловым спиртом и лекарствами на его основе. Это означает, что лечение сиропом Эпистад недопустимо при приеме спиртовых настоек (прополиса, календулы и др.);
транквилизаторами и другими психотропными препаратами.
Цена в РФ, условия хранения и отпуска, срок годности
Препарат можно приобрести в аптеке по рецепту лечащего врача. Цена лекарства находится в пределах от 160 до 200 р. в зависимости от региона РФ.
Срок хранения препарата с момента даты выпуска — 2 года.
Хранить при температуре от 15 до 25 градусов в недоступном для детей месте.
Состав
В 1 миллилитре сиропа содержится:
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фенспирид антагонистически активен в отношении гистаминовых Н1-рецепторов. Также механизм его действия связан с миотропной спазмолитической активностью.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к составляющим препарата может вызвать аллергическую реакцию. С осторожностью следует принимать препарат при сахарном диабете. Не рекомендуется применять во время беременности и лактации. Также противопоказан детям до двух лет.
Взаимодействие
Взаимодействие фенспирида гидрохлорида с другими препаратами неизвестно. Однако если учесть антигистаминное действие фенспирида, возможно взаимодействие с другими антигистаминными, анальгезирующими лекарственными средствами.
Срок годности
3 года от даты производства, указанной на упаковке.
