Омнитус® (Omnitus)

Простуда
Содержание

Содержание

  • 3D-изображения
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания препарата Омнитус
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения препарата Омнитус
  • Срок годности препарата Омнитус
  • Цены в аптеках
  • Отзывы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • A37 Коклюш
  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
  • J11 Грипп, вирус не идентифицирован
  • J999* Диагностика заболеваний органов дыхания
  • R05 Кашель
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
  • Z98.8 Другие уточненные послехирургические состояния

Описание лекарственной формы

Сироп: прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость с запахом ванили.

Таблетки с модифицированным высвобождением, 20 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета.

Таблетки с модифицированным высвобождением, 50 мг: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета.

Для обеих дозировок. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакокинетика

T1/2 для сиропа — 6 ч, для таблеток — 13 ч.

Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.

Противопоказания

Для обеих лекарственных форм

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность (I триместр);

период грудного вскармливания.

Дополнительно для сиропа

непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол);

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: беременность (II и III триместры).

Дополнительно для таблеток с модифицированным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);

детский возраст до 6 лет — таблетки, 20 мг; до 18 лет — таблетки, 50 мг.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, ЦНС : редко — головокружение, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой. Таблетки не следует разжевывать.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.

Взрослые — 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день; дети старше 9 лет (40 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день; от 6 до 9 лет (22–30 кг) — 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; от 3 до 6 лет (15–22 кг) — 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг

Взрослые — 2 табл. 2–3 раза в день; дети старше 12 лет — 1 табл. 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 1 табл. 2 раза в день.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг

Взрослые — 1 табл. каждые 8–12 ч.

Особые указания

В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат может применяться у пациентов с сахарным диабетом.

Таблетки Омнитус ® 20 мг противопоказаны детям до 6 лет. У детей от 3 до 6 лет можно применять Омнитус ® в форме сиропа.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Производитель

Производитель/фасовщик/упаковщик (сироп): Хемофарм А.Д., Вршац, отделение производственная площадка Шабац, Сербия. 1500, Шабац, ул. Хайдук Велькова бб.

Производитель/фасовщик/упаковщик (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой): Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.

Тел.: 13/803100; факс: 13/803424.

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества: Хемофарм А.Д. 26300, Сербия, г. Вршац, Београдский путь бб.

Организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм». 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.

Тел.: (831) 278-80-88; факс (831) 430-72-28.

е-mail: [email protected]

Срок годности препарата Омнитус ®

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг — 2 года.

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг — 2 года.

сироп 0.8 мг/мл — 5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Способ применения и дозировка

Сироп применяется 3-4 раза в день. Количество зависит от возрастной категории:

  1. Взрослые — по 30 мл;
  2. Дети с 9 лет, которые весят больше 40 кг, — по 15 мл;
  3. Дети с 6 до 9 лет, которые весят 22–30 кг, — по 15 мл;
  4. Дети с 3 до 6 лет, которые весят 15–22 кг, — по 10 мл.

Аналоги

Аналоги Омнитуса по действующему веществу имеют различные лекарственные формы, объем и биоэквивалентность. Кроме того, они отличаются вспомогательными веществами. В России зарегистрированы следующие препараты на основе бутамирата:

Полезно:  Симптомы язвы желудка, схемы лечения, препараты

1.Коделак Нео имеет 3 формы выпуска: таблетки пролонгированного действия, сироп и капли. Отличается от Омнитуса дозировкой активного компонента в мл (7.5 мг/5 мл) и способом приема. Производитель этого лекарственного средства: Фармстандарт-Лексредства, Россия.

2.Панатус выпускается в виде таблеток (20 мг) и сиропчика для детей (4мг/5мл). Представляет собой полный структурный аналог Омнитуса. Производится компанией KRKA, Словения.

3.Панатус Форте также имеет таблетированную и сиропную форму с дозировками 20 мг и 7.5/5 мл соответственно. Отличается дозировкой и режимом дозирования.

4.Синекод – драже для взрослых, капли и сироп, применяющиеся в педиатрии. Дозировка бутамирата в 5 мл составляет 7.5 мг. Производство принадлежит компании Novartis Consumer Health, Швейцария.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Омнитус ®

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
бутамирата цитрат20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
бутамирата цитрат50 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124), коричневый лак (краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151)).

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Сироп в виде прозрачной, бесцветной или с желтоватым оттенком, вязкой жидкости с запахом ванили.

1 мл
бутамирата цитрат0.8 мг

Вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизующийся), глицерол, сахарин натрия, бензойная кислота, ванилин, масло анисовое, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2.5 мл) — пачки картонные.

Показания препарата Омнитус ®

  • сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
  • для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A37 Коклюш
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
R05 Кашель
Z51.4 Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Со стороны ЦНС: редко — головокружение, сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, диарея.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер.

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Особые указания

В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат в форме сиропа можно применять у пациентов с сахарным диабетом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Лекарственное взаимодействие

Какие-либо лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы).

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Срок годности препарата Омнитус ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Состав

Активно действующий компонент:

Бутамирата цитрат, 20, 50 мг

Вспомогательные вещества:

Гипромеллоза, коллоидный безводный диоксид кремния, магния стеарат, повидон, тальк, лактозы моногидрат

Пленочная оболочка: макрогол, гипромеллоза, этилцеллюлоза, тальк, титана диоксид, краситель Е110, Е 122, Е 124, Е151.

Фармакокинетика

Период полураспада таблетированной формы препарата Омнитус составляет 13 часов. Метаболиты ЛС выводятся вместе с мочой, в основном, в форме глюкоронидов.

Противопоказания

  • Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
  • Беременность и период лактации;
  • Детский возраст до 6-ти лет (для таблеток дозировкой 20 мг) и до 18 лет (дозировкой 50 мг).

Побочные эффекты

При использовании лекарственного средства может наблюдаться головокружение, тошнота, рвота, развитие аллергических реакций (кожный зуд, кореподобные высыпания по всему телу).

Условия отпуска

Препарат относится к средствам безрецептурного отпуска.

Таблетки Омнитус цена

Средняя стоимость таблеток Омнитус 20 мг в аптеках Москвы составляет 200-230 руб.

Омнитус

Наименование производителя

Хемофарм А.Д.Вршац, произ-ая площадка Шабац/ Хемофарм А.Д.

Страна

Общее описание

Форма выпуска и упаковка

200 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и риской для объема 2.5 мл — пачки картонные.

таблетки по 20 мг — 10 шт в уп.

таблетки по 50 мг — 10 шт в уп.

Лекарственная форма

Сироп в виде прозрачной, бесцветной, вязкой жидкости с запахом ванили.

Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от желтого до оранжевого цвета.

Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета

Описание

Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.

Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фaрмaкологически родственным с aлкaлоидaми опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Фармокинетика

Особые условия

В период лечения не рекомендуется назначать препараты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употреблять алкоголь.

Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.

Состав

Бутамирата цитрат 0,8 мг;

Вспомогательные вещества: Сорбитол 70% (некристаллизирующий) – 405,00 мг, глицерол – 290,00 мг, сахарин натрия – 0,60 мг, бензойная кислота – 1,15 мг, ванилин – 0,60 мг, анисовое масло – 0,15 мг, этанол 96% — 3,00 мкл, натрия гидроксид – 0,10 мг, очищенная вода – до 1,00 мл.

1 таблетка c модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой

Бутамирата цитрат 50 мг;

Лактозы моногидрат – 230,5 мг, гипромеллоза – 85,0 мг, тальк – 10,0 мг, магния стеарат – 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный – 6,0 мг, повидон – 1,5 мг,

1 таблетка c модифицированным высвобождением, покрытая пленочной оболочкой 20 мг содержит:

Бутамирата цитрат 20 мг;

Лактозы моногидрат – 218,5 мг, гипромеллоза – 70,0 мг, тальк – 10,0 мг, магния стеарат – 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный – 2,0 мг, повидон – 1,5 мг;

Гипромеллоза – 5,105 мг, тальк – 4,700 мг, этилцеллюлоза – 3,140 мг, макрогол – 1,253 мг, титана диоксид – 1,041 мг, краситель солнечный закат желтый [Е 110] (11%) – 1,261 мг.

Показания

— сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);

— для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

— детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг);

— детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг).

— I триместр беременности;

— детский возраст до 3 лет.

Способы применения

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.

Прочие: экзантема, головокружение, аллергические реакции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.

Лечение: внутрь — активированный уголь, солевые слабительные, при необходимости — проведение симптоматической терапии.

Инструкция по применению омнитуса

Фармакология

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм

T1/2 бутамирата при приеме препарата в форме сиропа составляет 6 ч, в форме таблеток -13 ч. Все три метаболита выводятся почками, причем кислые метаболиты в основном в форме глюкуронидов.

Форма выпуска

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
бутамирата цитрат 20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 218.5 мг, гипромеллоза — 70 мг, тальк — 10 мг, магния стеарат — 8 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 2 мг, повидон — 1.5 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 5.105 мг, тальк — 4.7 мг, этилцеллюлоза — 3.14 мг, макрогол — 1.253 мг, титана диоксид — 1.041 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) (11%) — 1.261 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Дозировка

Препарат назначают внутрь.

Взрослым назначают по 2 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет — по 1 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 1 таб. 2 раза/сут.

Взрослым назначают по 1 таб. каждые 8-12 ч.

Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение АД.

Лечение: внутрь — активированный уголь, солевые слабительные, при необходимости — проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея.

Прочие: экзантема, головокружение, аллергические реакции.

Показания

  • сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);
  • для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.

Противопоказания

  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • беременность;
  • детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг);
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг).
  • I триместр беременности;
  • детский возраст до 3 лет.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата в форме сиропа при беременности, в форме таблеток — в I триместре беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг); детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг), для сиропа — детский возраст до 3 лет.

Особые указания

В период лечения не рекомендуется назначать препараты, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические средства, транквилизаторы), пациенты не должны употреблять алкоголь.

Пациентам с сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использованы сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутамирата цитрат – действующее вещество Омнитуса – оказывает непосредственное действие на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.

Вещество не является родственным с алкалоидами опия ни фармакологически, ни химически.

Фармакокинетика

Противопоказания

  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дополнительные противопоказания для таблеток:

  • беременность;
  • детский возраст: для дозировки 20 мг – до 6 лет, для дозировки 50 мг – до 18 лет;

Дополнительные противопоказания для сиропа:

  • I триместр беременности;
  • детский возраст до 3 лет.

Побочные действия

Омнитус может вызывать аллергические реакции, головокружение, тошноту, диарею, экзантему.

Особые указания

Сахарный диабет не является противопоказанием к применению Омнитуса. Сироп в качестве подсластителя содержит сахарин и сорбитол. В состав таблеток входит лактоза.

В форме сиропа Омнитус одержит этанол: в 1 мл – 0,003 мл. В разовой дозе (10 мл сиропа) содержится 0,03 мл.

Из-за этанола в составе сироп представляет опасность для беременных женщин, детей, пациентов с заболеваниями мозга и печени, эпилепсией и алкоголизмом.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение в детском возрасте

Возрастные ограничения для разных форм выпуска Омнитуса:

  • до 3 лет – для сиропа;
  • до 6 лет – для таблеток 20 мг;
  • до 18 лет – для таблеток 50 мг.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения необходимо воздержаться от употребления алкогольных напитков. Не следует принимать препараты, угнетающие центральную нервную систему, такие как транквилизаторы, нейролептики и снотворные.

Взаимодействия бутамирата с другими лекарственными средствами не описаны.

Сроки и условия хранения

Сроки годности разных лекарственных форм:

  • таблетки – 2 года;
  • сироп – 5 лет.

Условия хранения: сухое (для таблеток), защищенное от света и недоступное для детей место с окружающей температурой от 15 до 25 °С.

Отзывы об Омнитусе

Согласно отзывам, Омнитус – эффективный, быстродействующий и недорогой препарат, устраняющий сухой кашель различной этиологии.

В форме сиропа средство обладает приятным вкусом, его удобно давать детям.

К недостаткам некоторые пациенты относят большое содержание красителей в таблетках Омнитус, по их мнению, очень вредных (не ясно, для чего они необходимы).

Омнитус: цены в интернет-аптеках

Омнитус 20 мг таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 10 шт.

Омнитус 0.8 мг/мл сироп 200 мл 1 шт.

Омнитус таблетки 20мг 10 шт.

Омнитус сироп 0,8мг/мл 200мл

Омнитус 50 мг таблетки с модифицированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой 10 шт.

Омнитус таблетки 50мг 10 шт.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность «Лечебное дело».

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

В нашем кишечнике рождаются, живут и умирают миллионы бактерий. Их можно увидеть только при сильном увеличении, но, если бы они собрались вместе, то поместились бы в обычной кофейной чашке.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Люди, которые привыкли регулярно завтракать, гораздо реже страдают ожирением.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Препарат от кашля «Терпинкод» является одним из лидеров продаж, совсем не из-за своих лечебных свойств.

В стремлении вытащить больного, доктора часто перегибают палку. Так, например, некий Чарльз Йенсен в период с 1954 по 1994 гг. пережил более 900 операций по удалению новообразований.

Даже если сердце человека не бьется, то он все равно может жить в течение долгого промежутка времени, что и продемонстрировал нам норвежский рыбак Ян Ревсдал. Его «мотор» остановился на 4 часа после того как рыбак заблудился и заснул в снегу.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

В течение жизни среднестатистический человек вырабатывает ни много ни мало два больших бассейна слюны.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Кариес – это самое распространенное инфекционное заболевание в мире, соперничать с которым не может даже грипп.

Причин, почему не удается снизить вес до желаемого значения, может быть несколько. Давайте разберем их. .

Описание

Дозировка 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Дозировка 50 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-красного цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологические свойства. Фармакокинетика

Абсорбция — высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг) максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.

Период полувыведения — 13 ч. Выведение трех метaболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер.

Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.

Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, проникает ли действующее вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы и пр.).

Форма выпуска

Таблетки c модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 20 мг или 50 мг.

10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги и поливинилхлоридной пленки.

1 блистер вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.

Срок годности

Таблетки: 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Владелец регистрационного удостоверения

Владелец регистрационного удостоверения/выпускающий контроль качества

Хемофарм А.Д., Сербия
26300 г. Вршац, Београдский путь бб

Организация, принимающая претензии

Оцените статью
iDoktor24.ru
Добавить комментарий

Adblock
detector